Personalizowane leczenie raka płuca

Komisja Europejska dopuściła warunkowo kryzotynib (Xalkori, Pfizer) do stosowania u dorosłych pacjentów z wcześniej leczonym niedrobnokomórkowym rakiem płuca z rearanżacją w genie kinazy chłoniaka anaplastycznego (ALK).
Jest to pierwszy w swojej klasie i – póki co – jedyny dopuszczony do stosowania w leczeniu doustny inhibitor kinazy ALK. Hamowanie aktywności tego białka może spowalniać lub zatrzymywać wzrost guza nowotworowego u osób z rearanżacją w genie ALK. Zmiana ta obserwowana jest u 4-5 proc. chorych na niedrobnokomórkowego raka płuca, a pacjenci ci różnią się od ogólnej populacji chorych na ten rodzaj nowotworu – są młodsi, częściej są to osoby niepalące. Ich rokowania są jednak gorsze.

Proces rejestracyjny leku Xalkori w Unii Europejskiej – podobnie jak w USA - przebiegał w trybie przyspieszonym. Po uzyskaniu warunkowego dopuszczenia do obrotu firma Pfizer będzie musiała złożyć w Europejskiej Agencji Leków pełne dane z zakończonego niedawno badania PROFILE 1007, w którym oceniano skuteczność i bezpieczeństwo kryzotynibu. Po analizie danych, Komisja Europejska zdecyduje o zmianie statusu dopuszczenia leku do obrotu z warunkowego na zwykły. Preparat Xalkori został już dopuszczony do obrotu także w kilku krajach, w tym Szwajcarii, Kanadzie, Korei Południowej i Japonii.