Ograniczone stosowanie dronedaronu

22 września br. European Medicine Agency oraz Food and Drug Administration wydały oświadczenia informujące o ryzyku związanym ze stosowaniem dronedaronu dotyczącym działań niepożądanych ze strony wątroby, płuc oraz układu sercowo-naczyniowego. Dlatego, zdaniem specjalistów, lek ten powinno się stosować dopiero po rozważeniu alternatywnych opcji terapeutycznych i wyłącznie u pacjentów z tzw. nieutrwalonym migotaniem przedsionków (tj. napadowym lub przetrwałym). Oświadczenia te są konsekwencją ogłoszonych w lipcu br. wyników badania klinicznego PALLAS. Celem tego badania była ocena działania dronedaronu w populacji osób w wieku powyżej 65 lat, z utrwalonym migotaniem przedsionków (trwającym co najmniej 6 miesięcy) i dodatkowo obarczonych przynajmniej jednym czynnikiem ryzyka sercowo-naczyniowego (np. udokumentowaną chorobą wieńcową, miażdżycą tętnic kończyn dolnych przebytym udarem lub objawową niewydolnością serca). Okazało się, że w grupie pacjentów otrzymujących dronedaron wystąpiło istotnie więcej udarów, hospitalizacji z powodu niewydolności serca oraz zgonów niż w grupie placebo. W styczniu br. informowano natomiast o rzadkich, ale uszkodzeniach wątroby u chorych stosujących preparat Multaq.

O działaniach niepożądanych dronedaronu czytaj:

Uwaga na dronedaron