Nowy lek w terapii łuszczycy

Apremilast – inhibitor fosfodiesterazy 4 – to lek oddziaływujący wewnątrzkomórkowo na mediatory reakcji zapalnej. W badaniu klinicznym II fazy podawany w dawce 20 mg dwa razy dziennie wykazał dużą skuteczność w leczeniu łuszczy. Naukowcy ze Stanów Zjednoczonych i Kanady w badaniu fazy IIb postanowili  ocenić efektywność  i bezpieczeństwo różnych dawek apremilastu w leczeniu łuszczycy. Pacjentów w sposób zrandomizowany przypisano do grup otrzymujących apremilast w dawca 10 mg (n=89), 20 mg (n=87), 30 mg (n=88) oraz do grupy placebo (n=88). W 16 tygodniu badania pacjenci z grupy placebo zostali przypisani do grupy z 20 mg lub 30 mg apremilastu, który podawano im do 24 tygodnia badania.

Pierwszoliniowym punktem końcowym badania był odsetek pacjentów osiągających co najmniej 75 proc. redukcję we wskaźniku nasilenia zmian łuszczycowych (PASI-75) w 16 tygodniu badania. PASI-75 osiągnęło 5 pacjentów (6 proc.) w grupie placebo, 10 (11 proc.) w grupie z 10 mg apremilastu, 25 (29 proc.) z 20 mg apremilastu oraz 36 (41 proc.) w grupie z 30 mg apremilastu. Większość efektów niepożądanych badanego leku (96 proc.) miało charakter łagodny lub umiarkowany. Odnotowano 8 poważnych działań niepożądanych – 3 w grupie placebo, 3 w grupie z 20 mg apremilastu oraz 2 w grupie z 30 mg apremilastu. Rezultaty przedstawionego badania świadczą, że apremilast jest bezpiecznym i skutecznym lekiem w terapii łuszczycy oraz może stanowić doskonałe uzupełnienie dotychczasowego schematu postępowania w tej grupie pacjentów.

Źródło: Lancet 2012, 380:738-46.