Nowe opcje terapeutyczne w WZW C

Komentując decyzję KE prof. Graham Foster ze szpitala uniwersytetu Królowej Marii w Londynie podkreślił, że przed wprowadzeniem inhibitorów proteazy, leczenie WZW C było długotrwałe i skuteczne u mniej niż połowy pacjentów.

“Dla wielu dorosłych z genotypem 1 HCV, program terapeutyczny oparty na telaprevirze może skrócić okres leczenia i zwiększyć wskaźnik wyleczeń w porównaniu z leczeniem standardowym. Skrócenie programu leczenia bez pogorszenia skuteczności jest cennym ulepszeniem, które pomoże pacjentom stosować się do reżimu terapeutycznego” - komentuje naukowiec.

Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydano na podstawie wyników trzech badań fazy III prowadzonych w grupie 2290 pacjentów: ADVANCE, REALIZE i ILLUMINATE. ADVANCE i REALIZE były randomizowanymi, podwójnie zaślepionymi, kontrolowanymi placebo badaniami, w których oceniano skuteczność i bezpieczeństwo telapreviru w połączeniu z pegylowanym interferonem alfa i rybawiryną w porównaniu z poprzednim standardem leczenia (pegylowany interferon alfa i rybawiryna).

W badaniu ILLUMINATE wykazano, że 24-tygodniowy program leczenia oparty na telaprevirze był równoważny z 48-tygodniowym programem leczenia opartym na telaprevirze u wcześniej nieleczonych pacjentów z genotypem 1 HCV.