Nowe leki w Polsce i Unii Europejskiej [raport IQVIA]

Polska – nowości na rynku farmaceutycznym w czerwcu 2022

W czerwcu 2022 r. na rynek farmaceutyczny w Polsce zostały wprowadzone 34 nowe marki produktów leczniczych z poniższych grup:

• przewód pokarmowy i metabolizm,
• leki stosowane w dermatologii,
• układ moczowo-płciowy i hormony płciowe,
• leki hormonalne działające ogólnie, z wyłączeniem hormonów płciowych i insulin,
• leki przeciwzakaźne działające ogólnie,
• leki przeciwnowotworowe i wpływające na układ odpornościowy,
• układ nerwowy,
• układ oddechowy,
• narządy zmysłów.

Polska – nowe rejestracje leków w czerwcu 2022

W czerwcu 2022 r. prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych wydał 58 pozwoleń na dopuszczenie produktów leczniczych do obrotu w Polsce, w tym 54 pozwolenia dla nowych produktów leczniczych i 4 pozwolenia dla produktów leczniczych już wcześniej zarejestrowanych pod tą samą nazwą, postacią i dawką. Pozwolenia dla nowych produktów leczniczych obejmują 28 jednostek z następujących obszarów:

• przewód pokarmowy i metabolizm,
• krew i układ krwiotwórczy,
• układ sercowo-naczyniowy,
• układ moczowo-płciowy i hormony płciowe,
• leki przeciwzakaźne działające ogólnie,
• leki przeciwnowotworowe i wpływające na układ odpornościowy,
• układ mięśniowo-szkieletowy,
• układ nerwowy,
• układ oddechowy,
• narządy zmysłów,
• preparaty różne.

Unia Europejska – nowe rejestracje substancji czynnych w czerwcu 2022

W czerwcu 2022 r. Komisja Europejska w ramach procedury centralnej wydała 8 decyzji o dopuszczeniu do obrotu nowych produktów leczniczych przeznaczonych do stosowania u ludzi. Dotyczą one 6 nowych substancji czynnych (awalglukozydaza alfa – oznaczona jako lek sierocy, kapmatynib, linzagoliks, mosunetuzumab – oznaczony jako lek sierocy, olipudaza alfa – oznaczona jako lek sierocy, szczepionka przeciw chorobie COVID-19 z inaktywowanym wirusem SARS-CoV-2 szczepu Wuhan hCoV-19/Italy/INMI1-isl/2020) i 2 substancji czynnych już stosowanych w medycynie, w tym 1 substancji czynnej zarejestrowanej w nowym wskazaniu. Nowe rejestracje dotyczą następujących obszarów:

• przewód pokarmowy i metabolizm,
• leki stosowane w dermatologii,
• leki hormonalne działające ogólnie, za wyjątkiem hormonów płciowych i insulin,
• leki przeciwzakaźne działające ogólnie,
• leki przeciwnowotworowe i działające na układ odpornościowy.

Źródło: http://www.pfsz.org/2022/08/11/nowe-leki-w-polsce-i-ue-raport-iqvia-2/

ZOBACZ TAKŻE: PEX: rośnie sprzedaż antydepresantów w aptekach. Wzrost o 112 proc. rok do roku

Zmiany na liście API, wchodzących w skład leków dopuszczonych do sprzedaży pozaaptecznej