Nowa lista refundacyjna od 1 maja 2021 r. - projekt

Według obwieszczenia ministra zdrowia z dnia 21 kwietnia 2021 r. w sprawie wykazu refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych, które wejdzie w życie 1 maja 2021 r., wprowadzono zmiany dotyczące trzech programów lekowych:

• B.54 Leczenie chorych na opornego lub nawrotowego szpiczaka plazmocytowego (ICD-0 C90.0),
• B.71 Leczenie przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu C terapią bezinterferonową (ICD-10 B 18.2),
• B.5 Leczenie raka wątrobowokomórkowego (ICD-10 C 22.0)

Ponadto pojawią się cztery nowe programy lekowe:

• B.114 Leczenie chorych na ostrą białaczkę szpikową (ICD-10 C 92.0),
• B.115 Leczenie agresywnej mastocytozy układowej, mastocytozy układowej z współistniejącym nowotworem układu krwiotwórczego oraz białaczki mastocytarnej (ICD-10:C96.2, C94.3, D47.9)
• B.116 Leczenie chorych na zaawansowanego raka szyjki macicy (ICD-10 C 53)
• B.117 Leczenie raka z komórek Merkla awelumabem (ICD-10 C44),

MZ zdecydowało także o zawężeniu wskazań refundacyjnych, co dotyczy jednego programu lekowego (B.96 Leczenie nocnej napadowej hemoglobinurii (PNH) (ICD-10 D59.5)).

Nowa lista refundacyjna od 1 maja 2021: jakie zmiany w programach lekowych

Według obwieszczenia, w programach lekowych pojawią się cztery nowe substancje czynne:

• Avelumabum – Bavencio firmy Merck Europe B.V. (data wydania pierwszego pozwolenia do obrotu: 18 września 2017 r.) dostępny w ramach nowego programu lekowego B.117 Leczenie raka z komórek Merkla awelumabem (ICD-10 C44);
• Ixazomibum – Ninlaro firmy Takeda Pharma A/S (data wydania pierwszego pozwolenia do obrotu: 21 listopada 2016 r.) dostępny w ramach istniejącego programu lekowego B.54 Leczenie chorych na opornego lub nawrotowego szpiczaka plazmocytowego (ICD-0 C90.0);
• Midostaurinum – Rydapt firmy Novartis Europharm Ltd (data wydania pierwszego pozwolenia do obrotu: 18 września 2017 r.) dostępny w ramach dwóch nowych programów lekowych: B.114 Leczenie chorych na ostrą białaczkę szpikową (ICD-10 C 92.0) i B.115 Leczenie agresywnej mastocytozy układowej, mastocytozy układowej z współistniejącym nowotworem układu krwiotwórczego oraz białaczki mastocytarnej (ICD-10:C96.2, C94.3, D47.9);
• Voxilaprevirum w formie skojarzenia Sofosbuvirum + Velpatasvirum + Voxilaprevirum – Vosevi firmy Gilead Sciences Ireland UC (data wydania pierwszego pozwolenia do obrotu: 26 lipca 2017 r.) dostępny w ramach istniejącego programu lekowego B.71 Leczenie przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu C terapią bezinterferonową (ICD-10 B 18.2).

Żadna substancja z katalogu programów lekowych nie utraciła całkowicie finansowania.

Ponadto doszło do następujących zmian względem poprzedniego obwieszczenia:

a) Poszerzenia wskazań refundacyjnych o kolejne programy lekowe:

• Bevacizumabum – jedynie dla produktów leczniczych Avastin doszło do objęcia refundacją w ramach nowego programu lekowego B.116 Leczenie chorych na zaawansowanego raka szyjki macicy (ICD-10 C 53);
• Cabozantinibum – objęcie refundacją w ramach istniejącego programu lekowego B.5 Leczenie raka wątrobowokomórkowego (ICD-10 C 22.0)

b) Zawężenie wskazań refundacyjnych o poszczególne programy lekowe:

• Eculizumabum – utrata finansowania w ramach usuniętego programu lekowego B.96 Leczenie nocnej napadowej hemoglobinurii (PNH) (ICD-10 D59.5).

Łącznie z programów lekowych usunięto 13 opakowań leków, a wprowadzono 12 nowych. Obniżono urzędowe ceny zbytu 16 opakowań leków stosowanych w programach, średnia obniżka dla tych produktów to 20 proc.

• Katalog chemioterapii

W ramach katalogu chemioterapii według projektu obwieszczenia nie pojawi się żadna nowa substancja czynna, żadna też nie utraci finansowania.

Z katalogu chemioterapii usunięto 2 opakowania leków, wprowadzono natomiast 5 nowych.

Urzędowe ceny zbytu 12 opakowań leków stosowanych w katalogu chemioterapii zostaną obniżone, średnio o 32 proc., przy czym w 4 przypadkach obniżka dotyczy produktów, dostępnych również w ramach listy aptecznej (Posaconazole Mylan, Lanvis, Leukeran, Alkeran).

Źródło: IQVIA

PRZECZYTAJ TAKŻE: Nowa lista refundacyjna od 1 maja 2021 - zmiany na rynku aptecznym