NFZ: farmaceuci powinni brać pod uwagę termin ważności leku, wyliczając jego ilość do wydania

Jak donosi Okręgowa Izba Aptekarska w Warszawie, Narodowy Fundusz Zdrowia wyraził swoje stanowisko w sprawie obowiązku uwzględniania przez farmaceutów terminu trwałości opakowania leku przy wydawaniu recept.

PRZECZYTAJ TAKŻE: Recepty wystawiane najwyżej na 4 miesiące? Farmaceuci szukają rozwiązania, by ułatwić realizację recept

Apteki pytały, czy mają uwzględnić termin ważności leku po rozpoczęciu opakowania

Prezes warszawskiej OIA Marian Witkowski w związku z licznymi zapytaniami ze strony aptek wystosował do NFZ pismo dotyczące wydawania leków o określonym terminie trwałości po rozpoczęciu używania opakowania. Chodziło o potwierdzenie, czy z punktu widzenia bezpieczeństwa farmakoterapii pacjenta zasadne jest, że przy wyliczaniu ilości leku do wydania farmaceuta ma obowiązek uwzględnić termin trwałości opakowania tego leku po rozpoczęciu jego używania, gdy z dawkowania wskazanego na recepcie wynika, że opakowanie będzie stosowane dłużej niż okres trwałości leku określony w pkt. 6 ChPL. Jako przykłady takich leków prezes OIA wskazał:

1. Insulina ludzka 100 j.m./ml 3ml x 5 wkładów, dla których podmiot odpowiedzialny wskazuje w pkt. 6 CHPL termin trwałości wkładu/pena po rozpoczęciu używania na 28 dni. Przy wskazanym na recepcie dawkowaniu 1 x 8 j.m. wynika, że jeden wkład będzie mógł być stosowany przez 38 dni. Zasadnym jest, aby w takiej sytuacji wkład był przeliczany na okres kuracji równy okresowi trwałości wkładu.

2. Krople do oczu: np Xaloptic gutte opht, jedno opakowanie zawiera 82 krople, okres trwałości po rozpoczęciu używania to 28 dni. Przy wskazanym dawkowaniu 1 x 1 kropla OP OL, pacjent może używać tego opakowania przez 41 dni. Ze względu na wskazaną w pkt 6.4 CHPL możliwość stosowania tego opakowania przez 28 dni od daty rozpoczęcia zasadnym jest, aby to opakowanie przeliczać na kurację 28-dniową.

3. Pronasal aerozol do nosa, opakowanie zawiera 140 dawek, przy wskazanym dawkowaniu 1 x 1 dawka do każdego nozdrza wynika, że jedno opakowanie będzie używane przez pacjenta przez 70 dni, a w pkt 6.4 CHPL wskazano, że opakowanie tego leku może być stosowane przez okres 56 dni od daty jego rozpoczęcia. Dlatego zasadnym jest, aby w takiej sytuacji opakowanie tego leku przeliczać na kurację 56-dniową. Dla części produktów zwierających tę substancje czynna okres trwałości po rozpoczęciu używania wyznaczony jest na 60 dni.

PRZECZYTAJ TAKŻE: Nowe zasady realizacji recept już od 1 listopada. Jak prawidłowo wydawać leki?

NFZ potwierdził stanowisko OIA

Narodowy Fundusz Zdrowia w odpowiedzi potwierdził, że w przypadkach wyliczania ilości możliwej do wydania w prowadzonych przez NFZ kontrolach brane są pod uwagę ograniczenia ilościowe wynikające z okresu trwałości leku wskazanego w Charakterystyce Produktu Leczniczego.

„Tym samym w przypadku zapisów wskazanych przez Pana w punktach 1-3 oczywistym jest konieczność wydania pacjentowi takiej ilości leku, która zapewni jego bezpieczne stosowanie przez cały okres kuracji” - dodaje Fundusz.