Merck wstrzymał sprzedaż Tredaptive

Tredaptive był stosowany w leczeniu dyslipidemii, zwłaszcza u dorosłych pacjentów z dyslipidemią mieszaną, charakteryzująca się podwyższonym stężeniem cholesterolu LDL i triglicerydów oraz niskim stężeniem cholesterolu HDL, oraz u dorosłych z pierwotną hipercholesterolemią (heterozygotyczną rodzinną lub nierodzinną). Lek zawiera dwie substancje czynne. Kwas nikotynowy (znany również jako niacyna lub witamina B3), który zmienia profil lipidów, oraz laropiprant zmniejszający objawy uderzeń gorąca z zaczerwienieniem, będące częstym działaniem niepożądanym kwasu nikotynowego.

Trwające 4 lata badanie HPS2-THRIVE  z udziałem 25673 pacjentów - 14741 pochodziło z Europy, a 10932 z Chin - wykazało, że Tredaptive może spowodować osłabienie mięśni, szczególnie wśród Azjatów. Dodatkowo lek nie spełnia podstawowego punktu końcowego, jakim było zmniejszenia ryzyka poważnego incydentu naczyniowego. Jego prawdopodobieństwo w grupie uczestników przyjmujących Tradeptive było w przybliżeniu takie samo jak w grupie przyjmującej placebo (13,2 proc vs 13,7 proc.).

Naukowcy pracujący przy HPS2-THRIVE stwierdzili ponadto , że pacjenci przyjmujący Tredaptive w porównaniu do tych z grupy placebo mieli:
wyższy wskaźnik krwawienia (2,5 vs 1,9 proc.)
większą częstość występowania zakażeń (8,0 vs 6,6 proc.)
wyższy wskaźnik nowo zdiagnozowanej cukrzycy (9,1 vs 7,3 proc.)
więcej powikłań cukrzycowych (11,1 vs 7,5 proc.)
częściej niestrawność i biegunkę (4,8 vs 3,8 proc.)
więcej problemów skórnych, w tym wysypki i świąd (0,7 vs 0,4 proc.)