Listopadowa lista refundacyjna - jest ostateczna wersja [PODSUMOWANIE]

20 października w Dzienniku Urzędowym Ministra Zdrowia zostało opublikowane obwieszczenie w sprawie wykazu refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych na 1 listopada 2023 r.

Nowe wykazy refundacyjne zostały przygotowane zgodnie z obowiązującymi od 1 listopada nowymi przepisami dotyczącymi wyznaczania podstaw limitów oraz naliczania marż hurtowych i detalicznych. W porównaniu do poprzedniego obwieszczenia zawierają następujące zmiany:

1. W związku z wydaniem pozytywnych decyzji o objęciu refundacją ogółem do wykazu zostało dodanych 78 produktów bądź nowych wskazań.
2. Dla 65 produktów wprowadzono obniżki urzędowych cen zbytu (od 0,01 zł do 4 590,27 zł).
3. Dla 69 produktów podwyższono urzędowe ceny zbytu (od 0,51 zł do 2 430,00 zł).
4. Dla 994 pozycji w obwieszczeniu spadnie dopłata pacjenta (od 0,01 zł do 452,70 zł).
5. Dla 2886 pozycji w obwieszczeniu wzrośnie dopłata pacjenta (od 0,01 zł do 157,41 zł).
6. Dla 70 produktów ulegną obniżeniu ceny detaliczne brutto (od 0,04 zł do 197,18 zł).
7. Dla 4215 produktów wzrosną ceny detaliczne brutto (od 0,05 zł do 91,92 zł).
8. W związku z wpłynięciem wniosków o skrócenie terminu obowiązywania decyzji refundacyjnych lub upłynięciem terminu obowiązywania decyzji refundacyjnych lub odmową refundacji na kolejny okres w obwieszczeniu nie znajdzie się 49 produktów bądź wskazań figurujących w poprzednim obwieszczeniu.

Programy lekowe. Nowe wskazania onkologiczne od 1 listopada 2023

Jedną z ważniejszych nowości jest refundacja leku Enhertu (trastuzumab derukstekan) dla pacjentów z HER2-dodatnim przerzutowym rakiem piersi. Produkt ten został objęty przyśpieszonym finansowaniem od 18 września w ramach pomostowego Programu Wczesnego Dostępu, finansowanego przez producenta leku.

Od 1 listopada 2023 r. wszyscy pacjenci spełniający kryteria i włączeni do Programu Wczesnego Dostępu będą mogli kontynuować terapię trastuzumabem derukstekanem w ramach programu lekowego B.9.FM - LECZENIE CHORYCH NA RAKA PIERSI (ICD-10: C50).

Programy lekowe. Nowe wskazania nieonkologiczne od 1 listopada 2023

Zmiany w programach lekowych i chemioterapii od 1 listopada 2023

Od listopada finansowanie straci 1 substancja czynna: Radium dichloridum Ra223, Roztwór do wstrzykiwań, 1100 kBq/mL, 1 fiol. 0,6 ml, GTIN: 05908229300176 – produkt Xofigo firmy Bayer AG - w ramach programu lekowego B.56. LECZENIE CHORYCH NA RAKA GRUCZOŁU KROKOWEGO (ICD-10: C61).

Jak informuje MZ, firma Bayer sp. z o.o. podjęła decyzję o niekontynuowaniu refundacji w/w produktu od 1 listopada 2023 r. na warunkach wymaganych przepisami ustawy o refundacji.

Podmiot odpowiedzialny złożył wniosek do prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia w celu finansowania leku Xofigo – w ramach kontynuacji leczenia dla pacjentów, którzy rozpoczęli terapię lekiem Xofigo w programie lekowym B.56. Produkt Xofigo będzie mógł być ponownie objęty refundacją, o ile firma złoży odpowiedni wniosek, spełniający warunki opisane w ustawie o refundacji.

Inne zmiany w programach lekowych to:

Zmiany w refundacji aptecznej od 1 listopada 2023

Zmiany na liście bezpłatnych leków 65+ od 1 listopada 2023

Jak informowaliśmy, od listopada nie będą refundowane dwie flozyny: dapagliflozyna i kanagliflozyna.

CZYTAJ WIĘCEJ: Dwie z trzech flozyn znikają z listopadowej listy refundacyjnej. Lekarze apelują o zrobienie zapasów leków

Inne zmiany na liście 65+ to:

Zmiany na liście bezpłatnych leków dla dzieci od 1 listopada 2023

Od 1 listopada 2023 r. w wykazie bezpłatnych leków dla dzieci i młodzieży w wieku do 18. roku życia zabraknie leków Toujeo oraz Enstilar. Jak wyjaśnia MZ, brak tych produktów leczniczych na liście 18- wynika bezpośrednio z zakresów wskazań refundacyjnych, które w przypadku leków Toujeo i Enstilar dotyczą wyłącznie pacjentów dorosłych:

• Wskazanie refundacyjne leku Toujeo: Cukrzyca typu I u dorosłych; Cukrzyca typu 2 u dorosłych pacjentów leczonych insuliną NPH od co najmniej 6 miesięcy i z HbA1c ≥8% oraz cukrzyca typu 2 u dorosłych pacjentów leczonych insuliną NPH od co najmniej 6 miesięcy i z udokumentowanymi nawracającymi epizodami ciężkiej lub nocnej hipoglikemii oraz cukrzyca u dorosłych o znanej przyczynie (zgodnie z definicją wg WHO),
• Wskazanie refundacyjne leku Enstilar: Leczenie miejscowe łuszczycy zwyczajnej u dorosłych.

Kolejna zmiana dotyczy szczepionki Fluenz Tetra w postaci aerozolu donosowego, refundowanej dotychczas w zapobieganiu grypie u dzieci w wieku od ukończonego 24. miesiąca życia do ukończonego 60. miesiąca życia oraz zapobieganiu grypie u dzieci i młodzieży w wieku od ukończonego 60. miesiąca życia do ukończonego 18. roku życia. Od 1 listopada 2023 r. szczepionka ta nie będzie finansowana ze środków publicznych. Jak informuje resort zdrowia, 31 października 2023 r. upływa termin obowiązywania decyzji o objęciu refundacją i ustaleniu urzędowej ceny zbytu, niemniej podmiot odpowiedzialny AstraZeneca AB nie złożył wniosków o kontynuację refundacji na kolejny okres obowiązywania decyzji dla szczepionki Fluenz Tetra.

Od listopada dostępny bezpłatnie będzie natomiast siarczan morfiny, stosowany m.in. w neuralgii popółpaścowej:

Źródło: https://www.gov.pl/web/zdrowie/obwieszczenie-ministra-zdrowia-z-dnia-20-pazdziernika-2023-r-w-sprawie-wykazu-refundowanych-lekow-srodkow-spozywczych-specjalnego-przeznaczenia-zywieniowego-oraz-wyrobow-medycznych-na-1-listopada-2023-r