Lista leków w refundacji od 1 listopada: 57 nowych produktów lub wskazań

Zmiany dotyczą zarówno listy aptecznej, jak i programów lekowych oraz katalogu chemioterapii.

Najważniejsze zmiany w stosunku do minionego obwieszczenia

Jak podał resort zdrowia, obwieszczenie refundacyjne obowiązujące od 1 listopada 2021 r. (nr 60), w porównaniu do obwieszczenia 59 zawiera następujące zmiany:

1. W związku z wydaniem pozytywnych decyzji o objęciu refundacją ogółem do obwieszczenia zostanie dodanych 57 produktów bądź nowych wskazań
2. Dla 117 produktów wprowadzono obniżki urzędowych cen zbytu (od 0,01 zł do 2 926,37 zł)
3. Dla 15 produktów podwyższono urzędowe ceny zbytu (od 1,88 zł do 1 134,00 zł)
4. Dla 324 pozycji w obwieszczeniu spadnie dopłata pacjenta (od 0,01 zł do 452,70 zł)
5. Dla 176 pozycji w obwieszczeniu wzrośnie dopłata pacjenta (od 0,01 zł do 29,31 zł)
6. Dla 382 produktów ulegną obniżeniu ceny detaliczne brutto (od 0,01 zł do 26,21 zł)
7. Dla 49 produktów wzrosną ceny detaliczne brutto (od 0,02 zł do 29,31 zł)
8. W związku z wpłynięciem wniosków o skrócenie terminu obowiązywania decyzji refundacyjnych lub upłynięciem terminu obowiązywania decyzji refundacyjnych lub odmową refundacji na kolejny okres w obwieszczeniu nie znajdzie się 50 produktów bądź wskazań figurujących w poprzednim obwieszczeniu.

Programy lekowe i chemioterapia: nowe wskazania onkologiczne:

• Venclyxto (wenetoklaks). Program lekowy: B.103. Umożliwienie terapii wenetoklaksem w skojarzeniu z rytuksymabem szerszej populacji chorych na przewlekła białaczkę limfocytową (Choroba rzadka)
• Venclyxto (wenetoklaks). Program lekowy: B.103. Leczenie chorych na przewlekłą białaczkę limfocytową w I linii wenetoklaksem w skojarzeniu z obinutuzumabem (Choroba rzadka)
• Libtayo (cemiplimab). Program lekowy: B.125. Nowa populacja chorych w terapii leczenia nowotworów skóry obok czerniaka, raka podstawnokomórkowego oraz raka z komórek Merkla (Choroba rzadka)

Programy lekowe i chemioterapia: nowe wskazania nieonkologiczne:

• ReFacto AF (moroktokog alfa). Program lekowy: B.15. Pierwotna i wtórna profilaktyka krwawień u dzieci chorych na hemofilię A (Choroba rzadka)
• Quinsair (lewofloksacyna). Program lekowy: B.27. Nowy antybiotyk (lewofloksacyna) dostępny dla pacjentów z mukowiscydozą – III linia leczenia (nietolerancja lub brak poprawy lub stabilizacji klinicznej po stosowaniu kolistyny wziewnej lub tobramycyny wziewnej) (Choroba rzadka)
• Ilumetri (tyldrakizumab). Program lekowy: B.47. Pierwszy z grupy inhibitorów interleukiny dostępny dla pacjentów z umiarkowaną postacią choroby
• Beovu (brolicizumab). Program lekowy: B.70. Objęcie refundacją w programie kolejnej substancji czynnej z grupy leków anty-VEGF, tj. brolucizumabu
• Revolade (eltrombopag). Program lekowy: B.97. Przeciwwskazania do wykonania splenektomii w ocenie lokalnego zespołu ekspertów obejmującego hematologa, chirurga i anestezjologa w ośrodku prowadzącym leczenie (Choroba rzadka)
• Firdapse (amifampridyna). Program lekowy: B.121. Terapia dorosłych pacjentów z zespołem miastenicznym Lamberta-Eatona (LEMS), u których przeprowadzono komplet badań diagnostycznych świadczących o przeprowadzeniu diagnostyki różnicowej i dokumentujących rozpoznanie. (Choroba ultrarzadka)
• Dupixent (dupilumab). Program lekowy: B.124. Leczenie pacjentów z ciężką postacią atopowego zapalenia skóry w wieku powyżej 18. roku życia
• Jinarc (tolwaptan). Program lekowy: B.126. Spowolnienie powstawania torbieli i progresji upośledzenia czynności nerek w autosomalnie dominującej postaci zwyrodnienia wielotorbielowatego nerek u dorosłych z przewlekłą chorobą nerek w stadium 2. lub 3. w momencie rozpoczęcia leczenia, którzy wykazują szybki postęp choroby (Choroba rzadka)
• Revolade (eltrombopag). Program lekowy: B.127. Terapia dorosłych pacjentów z rozpoznaną nabytą ciężką niedokrwistością aplastyczną (Choroba rzadka).

Zmiany w programach lekowych i chemioterapii

• Program lekowy: B.65. Leczenie chorych na ostrą białaczkę limfoblastyczną:

1. w części VI doprecyzowanie kryteriów kwalifikacji do leczenia blinatumomabem ostrej białaczki limfoblastycznej z komórek prekursorowych limfocytów B bez chromosomu Philadelphia u dzieci.
2. w części III i IV zmiana warunków monitorowania leczenia blinatumumabem.

Nowe wskazania oraz zmiany w refundacji aptecznej:

• Fluenz Tetra (szczepionka przeciw grypie - żywa atenuowana, do nosa). Wskazania refundacyjne: Zapobieganie grypie u dzieci i młodzieży w wieku od ukończonego 60 miesiąca życia do ukończonego 18 roku życia
• VaxigripTetra (czterowalentna szczepionka przeciw grypie - rozszczepiony wirion, inaktywowana). Wskazania refundacyjne: Czynne uodpornienie dzieci od ukończenia 6 miesiąca życia do ukończenia 24 miesiąca życia oraz od ukończenia 60 miesiąca życia do 18 roku życia w zapobieganiu grypie wywołanej przez dwa podtypy wirusa grypy A oraz dwa typy wirusa grypy B, które są zawarte w szczepionce
• Cervarix (Szczepionka przeciw wirusowi brodawczaka ludzkiego [typy 16 i 18]), rekombinowana, z adiuwantem, adsorbowana - we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach na dzień wydania decyzji). Wskazania refundacyjne: Szczepionka stosowana u osób od ukończenia 9. roku życia przeznaczona do profilaktyki zmian przednowotworowych narządów płciowych i odbytu (szyjki macicy, sromu, pochwy i odbytu) oraz raka szyjki macicy i raka odbytu związanych przyczynowo z określonymi onkogennymi typami wirusa brodawczaka ludzkiego (HPV)
• Reagila (kariprazyna - leczenie dorosłych pacjentów ze schizofrenią z pierwotnymi, przeważającymi i przetrwałymi objawami negatywnymi, u których nie występują objawy depresyjne). Wskazania refundacyjne: Poszerzenie dostępnych opcji terapeutycznych dla pacjentów ze schizofrenią o kolejny doustny lek.

PRZECZYTAJ TAKŻE: IQVIA o zmianach na liście refundacyjnej: za 1008 opakowań leków pacjenci zapłacą drożej

Jakie nowości na liście leków refundowanych? M.in. szczepienie przeciw HPV i szczepionki przeciw grypie dla dzieci