KE zatwierdziła stosowanie szczepionki Pfizer/BioNTech u dzieci w wieku 12-15 lat

28 maja Europejska Agencja Leków (EMA) zatwierdziła wniosek o rozszerzenie stosowania szczepionki Pfizer/BioNTech przeciw COVID-19 u dzieci w wieku od 12 do 15 lat. 31 maja taką decyzję podjęła Komisja Europejska, o czym poinformowała unijna komisarz ds. zdrowia Stella Kyriakides.

Today, @EU_Commission adopts a decision to approve the use of the BioNTech/Pfizer #COVID19 vaccine for 12-15 year olds.

▶️ Member States can now choose to expand their vaccination rollout to young people.

To put an end to the crisis, every dose counts. pic.twitter.com/SSJpwJOUsc

— Stella Kyriakides (@SKyriakidesEU) May 31, 2021

EMA podała, że zalecane stosowanie szczepionki firmy Pfizer/BioNTech o nazwie Comirnaty przeciw COVID-19 u dzieci w wieku 12-15 lat będzie takie samo, jak u osób w wieku 16 lat i starszych. Ma być podawana identycznie w formie dwóch zastrzyków, w odstępie co najmniej trzech tygodni.

Szczepionka przeciw COVID-19 Pfizer/BioNTech dla dzieci w wieku 12-15 lat: badania potwierdzają jej skuteczność

Badanie wykazało, że szczepionka Pfizer/BioNTech jest w 100 proc. skuteczna w zapobieganiu COVID-19 w omawianej grupie wiekowej (chociaż rzeczywisty wskaźnik mógł wynosić od 75 proc. do 100 proc.).

CZYTAJ TEŻ: Szczepionka Pfizera w 100 proc. chroni przed zakażeniem koronawirusem dzieci w wieku 12-15 lat [BADANIE]

Najczęstsze działania niepożądane u dzieci w wieku 12-15 lat są podobne do tych, które występują u osób w wieku 16 lat i starszych. Obejmują one ból w miejscu wstrzyknięcia, zmęczenie, ból głowy, ból mięśni i stawów, dreszcze i gorączkę.

EMA uznała, że korzyści ze stosowania leku Comirnaty w tej grupie wiekowej przewyższają ryzyko.

EMA podkreśliła, że ze względu na ograniczoną liczbę dzieci objętych badaniem nie udało się wykryć rzadkich skutków ubocznych. Zauważyła również, że komisja ds. Bezpieczeństwa EMA ocenia obecnie bardzo rzadkie przypadki zapalenia mięśnia sercowego i zapalenia osierdzia, które wystąpiły po szczepieniu preparatem Comirnaty, głównie u osób poniżej 30. roku życia. Obecnie nic nie wskazuje na to, że te przypadki są spowodowane szczepionką - podała Agencja.

PRZECZYTAJ TAKŻE: Odlegle skutki COVID-19 mogą wystąpić również u dzieci i nastolatków [BADANIA]

COVID-19: jak chorują dzieci?