GIF wyjaśnia, jak odróżnić sfałszowany Ozempic od oryginalnego

Główny Inspektorat Farmaceutyczny podał, że w Polsce dotychczas nie zidentyfikowano sfałszowanych opakowań produktu leczniczego Ozempic, niemniej jednak zwraca się wszystkich ogniw łańcucha dystrybucji: hurtowni farmaceutycznych, aptek i pacjentów o zachowanie zwiększonej czujności i ostrożności podczas zakupu i stosowania Ozempicu.

Ozempic zawiera substancję czynną semaglutyd, który obniża zbyt wysokie stężenie cukru we krwi. Lek stosowany jest przede wszystkim w leczeniu cukrzycy u osób dorosłych.

"W niektórych krajach UE, w legalnym łańcuchu dystrybucji, pojawiły się fabrycznie napełnione wstrzykiwacze fałszywie oznaczone jako produkt leczniczy Ozempic (semaglutyd, roztwór do wstrzykiwań, dawki: 1 mg; 0,5 mg; 0,25 mg)” – podał GIF. Sfałszowane wstrzykiwacze oznaczone są etykietami w języku niemieckim.

Jak odróżnić sfałszowany Ozempic od oryginalnego

Cechy oryginalnego wstrzykiwacza produktu leczniczego Ozempic, które odróżniają go od sfałszowanego/nieoryginalnego:

• za pomocą oryginalnego wstrzykiwacza Ozempic można nastawić tylko jedną dawkę np. 1 mg, to znaczy, że w okienku dawki, podczas nastawiania dawki, widoczna jest tylko jedna cyfra, czyli np. 1;
• podczas przekręcania licznika dawki i nastawiania dawki, wstrzykiwacz nie wydłuża się, żaden element się nie rozkręca się, ani nie wysuwa;
• brak jest skali na części szklanej wkładu widocznej przez okienko wstrzykiwacza.

Cechy sfałszowanego wstrzykiwacza Ozempic:

• sfałszowany wstrzykiwacz umożliwia nastawienie różnych dawek od 0 do 80, zatem podczas nastawiania dawki, w okienku dawki, mogą być widoczne różne dawki i jest ich wiele;
• podczas przekręcania licznika dawki, wstrzykiwacz wydłuża się, czyli wysuwa się z niego element, na którym widoczne są różne cyfry i liczby od 0 do 80;
• skala oraz liczby widoczne są na części szklanej wystającej z części plastikowej wstrzykiwacza.

Sfałszowany Ozempic. WAŻNE zalecenia dla pracowników hurtowni farmaceutycznych i aptek

W związku z pojawieniem się sfałszowanego Ozempicu w legalnym łańcuchu dystrybucji, GIF zaleca, aby:

• zachować szczególną ostrożność przy zakupie produktu leczniczego Ozempic;
• sprawdzać status opakowań w systemie weryfikacji PLMVS. Należy pamiętać, że w UE każde opakowanie produktu leczniczego wydawane z przepisu lekarza posiada niepowtarzalny kod kreskowy 2D i indywidualny numer seryjny, dzięki czemu można je śledzić w unijnym systemie weryfikacji autentyczności leków. Sfałszowane opakowania leku Ozempic były nieaktywne w systemie PLMVS;
• jeśli pacjenci zgłaszają się do aptek z wstrzykiwaczami, które odpowiadają powyższym zdjęciom sfałszowanych wstrzykiwaczy lub nie odpowiadają zdjęciom oryginalnego produktu, bądź czymkolwiek innym, co może wyglądać podejrzanie, natychmiast powiadomić właściwy miejscowo wojewódzki inspektorat farmaceutyczny;
• wszelkie podejrzenia potencjalnego sfałszowania niezwłocznie zgłaszać właściwym organom krajowym (hurtownia farmaceutyczna przekazuje informację do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego, apteka/dział farmacji szpitalnej/punkt apteczny informuje właściwy miejscowo wojewódzki inspektorat farmaceutyczny).

Sfałszowany Ozempic - zalecenia dla pacjentów

• sprawdź ulotkę informacyjną dotyczącą leku Ozempic oraz powyższą ilustrację, aby zobaczyć, jak powinny wyglądać oryginalne wstrzykiwacze Ozempic;
• nie używaj wstrzykiwaczy Ozempic, jeśli podejrzewasz, że są sfałszowane, ponieważ może to prowadzić do poważnych konsekwencji zdrowotnych;
• jeśli posiadasz wstrzykiwacz, który różni się od oryginalnego wstrzykiwacza, należy go natychmiast zwrócić do apteki;
• kupuj leki wyłącznie w legalnych aptekach.

GIF zaznacza, że obecnie nie ma dowodów na to, że w legalnie działających aptekach w Polsce wydano pacjentom jakiekolwiek sfałszowane wstrzykiwacze i nie ma żadnych doniesień o szkodach dla pacjentów związanych ze sfałszowanym lekiem.

Źródło: https://www.gov.pl/web/gif/gif-ostrzega-pacjentow-sfalszowany-ozempic-w-legalnym-lancuchu-dystrybucji-w-ue

ZOBACZ TAKŻE: GIF: Ozempic wstrzymany w obrocie. Do Polski dotarły fałszywe opakowania