GIF wycofuje serie roztworu do testów punktowych
Główny Inspektor Farmaceutyczny zdecydował o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju roztwór do testów punktowych 114 (Dąb szypułkowy).
Chodzi o serie produktu o numerze: U3012606-PLi U4013351-PL. Podmiotem odpowiedzialnym jest Allergopharma GmbH&Co.KG, Niemcy.
Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję na podstawie wniosku, jaki wpłynął do niego 30 września 2015 z decyzją własną przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego o wycofaniu z obrotu podanych serii produktu leczniczego z powodu niezgodności ze specyfikacją w zakresie zawartości azotu białkowego, stwierdzonej w trakcie przeprowadzanych w sposób ciągły badań stabilności.
Źródło: GIF
Źródło: Puls Medycyny
Podpis: mw