GIF wycofuje krople do oczu Latanost
Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał z obrotu na terenie całego kraju krople do oczu Latanost (Latanoprostum), roztwór 0,05 mg/ml, o numerze serii B531219 i dacie ważności: 05.2015.
Lek obniża podwyższone ciśnienie wewnątrzgałkowe u pacjentów z jaskrą otwartego kąta oraz z nadciśnieniem wewnątrzgałkowym. Podmiotem odpowiedzialnym jest + pharma arzneimittel gmbh, Austria.
Decyzja zapodała po tym jak 29 maja 2015 r. do Głównego Inspektora Farmaceutycznego wpłynął protokół z badań przeprowadzonych w Narodowym Instytucie Leków nr NI-0271-14. Orzeczenie w protokole stanowi, iż badana próbka przedmiotowego produktu leczniczego, w zakresie przebadanych parametrów, nie odpowiada wymaganiom specyfikacji wytwórcy, ze względu na przekroczony limit dla pojedynczych nieznanych zanieczyszczeń.
Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.
Źródło: Puls Medycyny
Podpis: mw