FDA: zielone światło dla leku Novo Nordisk

Substancja czynna wytwarzana przez genetycznie modyfikowane komórki drożdży była przebadana u 77 pacjentów z zaburzeniami krzepnięcia  krwi i okazała się skuteczna w przypadku 90 proc. pacjentów. Wśród stwierdzonych działań niepożądanych znalazły się m.in. ból głowy, bóle kończyn oraz miejscowy ból w miejscy wstrzyknięcia preparatu.

Obecnie na wrodzony brak XIII czynnika krzepliwości cierpi na całym świecie populacja 3 milionów pacjentów. Analitycy rynku  liczą, że sprzedaż nowego leku wyniesie do 2018 roku 84 mln dolarów.

Przypomnijmy, że prawa do leku Tretten zostały nabyte przez Novo Nordisk w 2004 roku od spółki ZymoGenetics. Preparat od roku jest również obecny n rynku UE oraz w Kanadzie.