FDA zatwierdziła nowy lek przeciw HIV

Wskazanie to kompletna terapia zakażenia HIV-1 u dorosłych z aktualnie obniżoną ilością wirusa i dzieci od 12 roku życia i od 35 kg wagi nieleczonych wcześniej innymi środkami przeciw HIV. Lek nie jest zalecany osobom z poważnym uszkodzeniem nerek.

Tabletka zawiera nową, wcześniej zatwierdzoną formę tenofowiru, która pozwala na stosowanie mniejszego stężenia we krwi przy lepszym przedostawaniu się substancji do komórek z replikującym się wirusem.

Lek wykazuje mniejszą toksyczność dla nerek i powoduje mniejszy spadek gęstości mineralnej kości niż wcześniejsze terapie z użyciem tenofowiru. Powoduje jednak większy wzrost stężenia lipidów we krwi (podnosi ogólny poziom cholesterolu i lipoprotein niskiej gęstości). Najczęstszy skutek uboczny to mdłości. Poważne skutki uboczne, jakie mogą wystąpić to m.in. zaburzenia pracy nerek, zmniejszenie gęstości mineralnej kości, redystrybucja tkanki tłuszczowej i zmiany w układzie odpornościowym. Lek może też powodować zwiększenie stężenia kwasu mlekowego we krwi i poważne uszkodzenia wątroby - oba te zjawiska mogą nawet prowadzić do zgonu.

Pod koniec września nowy środek uzyskał pozytywną opinię Europejskiej Agencji Leków, która rozpatrywana jest przez Komisję Europejską.

Źródło: FDA via Medical News Today