FDA zatwierdza pierwszą pigułkę do przeszczepu kału

Nowa terapia firmy Seres Therapeutics zapewnia prostszą, dokładnie przetestowaną wersję procedury tzw. przeszczepu kału, którą niektórzy specjaliści w swojej praktyce medycznej stosują już od ponad dekady.

Kto będzie mógł skorzystać z pigułek do przeszczepu kału

FDA dopuściła kapsułki dla dorosłych w wieku od 18 lat, którzy są narażeni na ryzyko powtarzających się infekcji Clostridium difficile - bakterii, która może powodować silne nudności, skurcze i biegunkę. Bakterię można pokonać antybiotykami, ale niszczą one również dobre bakterie żyjące w jelitach, czyniąc je bardziej podatnymi na przyszłe infekcje. Nowe kapsułki są zatwierdzone dla pacjentów, którzy otrzymali już antybiotykoterapię.

FDA w 2022 r. zatwierdziła przeszczep mikrobioty jelitowej w formie lewatywy

Wprawdzie FDA zatwierdziła pierwszą farmaceutyczną wersję leczenia mikrobiotą jelitową w zeszłym roku, ale produkt ten musi być podawany przez odbytnicę. Firma Seres będzie sprzedawać swój lek jako mniej inwazyjną opcję. Kuracja będzie sprzedawana pod marką Vowst i ma być przyjmowana przez pacjentów w postaci czterech kapsułek dziennie dawkowanych przez trzy kolejne dni.

Seres będzie sprzedawać lek we współpracy ze szwajcarskim gigantem spożywczym Nestle, z którym również podzieli się zyskami.

FDA ostrzegła w ogłoszeniu o zatwierdzeniu, że nowy lek „może wiązać się z ryzykiem przenoszenia czynników zakaźnych. Możliwe jest również, że Vowst zawiera alergeny pokarmowe”.

FDA zatwierdziła leczenie na podstawie badania 180 pacjentów, w którym prawie 88% pacjentów przyjmujących kapsułki nie doświadczyło ponownej infekcji po 8 tygodniach, w porównaniu z 60% tych, którzy otrzymywali placebo. Częste działania niepożądane obejmowały obrzęk brzucha, zaparcia i biegunkę.

https://www.nbcnews.com/health/health-news/fecal-transplant-pill-fda-approval-rcna81779

PRZECZYTAJ TAKŻE: Zakażenie C. difficile: przeszczep mikrobioty jelitowej skuteczniejszy niż antybiotyki