FDA: tak dla czterowalentnej szczepionki na grypę

Zarejestrowany pod koniec lutego preparat FluMist zawiera dwa szczepy wirusa grypy typu A i dwa typu B. Producentem i wytwórcą szczepionki jest MedImmune LLC - spółka córka koncernu AstraZeneca.
W minionych latach pośród pacjentów krążyły szczepy wirusa grypy typu B z dwóch różnych linii (B/Yamagata i B/Victoria), dlatego oba znalazły się w zaaprobowanej szczepionce FluMist.

W badaniach klinicznych, przeprowadzonych w grupie pacjentów od 2 do 40 roku życia, porównywano czterowalentną szczepionkę z preparatami trójwalentnymi, również wytwarzanymi przez MedImmune. Stwierdzono, że porównywane szczepionki charakteryzowały się podobną immunogennością oraz zbliżonym profilem bezpieczeństwa. Jak podkreślają badacze, dodanie drugiego szczepu wirusa grypy typu B nie spowodowało zakłóceń reakcji odpornościowej w stosunku do pozostałych szczepów.

Szczepionka została zarejestrowana dla pacjentów w wieku 2-49 lat.