FDA dopuszcza nowy lek na hipercholesterolemię

Skuteczność i bezpieczeństwo nowego leku zostały udowodnione w serii badań klinicznych, w których wykazano istotne obniżenie stężenie frakcji LDL cholesterolu w surowicy krwi o 36-59 proc. w porównaniu z placebo. Najczęstsze działania niepożądane obejmowały swędzenie, ból lub obrzęk w miejscu podania iniekcji oraz nieżyt nosa i krtani. Zaobserwowano również reakcje nadwrażliwości wymagające hospitalizacji.

W najbliższych dniach Komisja Europejska ma również podjąć decyzję w sprawie dopuszczenia do obrotu na terenie Unii Europejskiej alirokumabu. Został on w tym miesiącu rekomedowany przez Europejską Agencję Leków.

Źródło: FDA, EMA