FDA daje zielone światło alogliptynie

Zatwierdzona przez FDA alogliptyna to lek, którego działanie opiera się na stymulacji wydzielania insuliny po posiłku i ma pomagać w lepszej kontroli poziomu cukru we krwi.  Wśród leków znalazły się Nesina - preparat prostym zawierającym alogliptynę, Oseni będący preparatem złożony alogliptyny oraz pioglitazonu oraz Kazano będący kompilacją z metforminą. Zatwierdzone leki przebadano w monoterapii oraz w terapiach skojarzonych z insuliną oraz pochodnymi sulfonomocznika.

W 14 próbach klinicznych leku Nesina(objęły w sumie 8500 pacjentów z cukrzycą typu 2) stwierdzono redukcję  glikohemoglobiny  HbA1c od 0,4 do 0,6 proc. w stosunku do pacjentów przyjmujących placebo. W przypadku leku Kazano – czyli kombinacji alogliptyny z metforminą- przeprowadzono 4 próby kliniczne (na grupie 2500 pacjentów), które wykazały obniżenie HbA1c o 1,1 proc. w stosunku do monoterapii alogliptyną oraz 0,5 proc. w stosunku do monoterapii metforminą. Natomiast u pacjentów przyjmujących preparat złożony Oseni stwierdzono o 0,4 do 0,6 proc. niższy poziom HbA1c w stosunku do pacjentów poddanych monoterapii pioglitazonem oraz 0,4 do 0,9 proc. w stosunku do monoterapii alogliptyną.

Douglas Cole, prezes Tadeka Pharmaceuticals U.S.A. nie kryje zadowolenia z decyzji jaką odjęła FDA. „W leczeniu cukrzycy typu drugiego mamy ponad 20 lat doświadczeń klinicznych i pacjenckich. Miliony pacjentów na całym świecie cierpi z powodu cukrzycy, my jako producent leków chcemy  zaspakajać potrzeby tej rosnącej populacji pacjentów”- podkreślił szef koncernu. Według wyliczeń ekspertów, co roku wydatki na terapię pacjentów cukrzycowych pochłaniają 471,6 mld dolarów. Międzynarodowa Federacja Diabetologiczna szacuje, że w ciągu najbliższych 17 lat wzrosną do poziomu 595 mld dolarów.