EMA zatwierdziła szczepionkę przeciwko COVID-19 firmy Valneva
Europejska Agencja Leków (EMA) zatwierdziła 23 czerwca szczepionkę firmy Valneva przeciwko COVID-19 - zawierającą inaktywowanego wirusa SARS-CoV-2.

Jednocześnie, jak wskazują media, umowa francuskiej firmy z Komisją Europejską na dostawy szczepionek wisi na włosku.
KE chce zmiany umowy dot. zakupu szczepionki Valnevy
Valneva próbowała uratować umowę z KE po tym, jak jej program prac na szczepionką został opóźniony z powodu próśb EMA o więcej informacji dotyczących preparatu - wskazuje Reuters.
Pierwotna umowa z KE dotyczyła dostawy do 60 milionów dawek, ale z powodu opóźnień w pracach nad preparatem i sytuacji państw członkowskich, które już zmagają się z nadmierną podażą szczepionek, KE zasygnalizowała, że chce zmiany umowy i znacznie mniejszej liczby dawek.
Według dyrektora generalnego Valneva Thomasa Lingelbacha, niższe wolumeny dostaw nie pozwolą firmie na utrzymanie programu szczepionek.
Ostateczną decyzję w sprawie zatwierdzenia szczepionki ma wydać Komisja Europejska.
Szczepionka firmy Valneva zawiera inaktywowanego wirusa SARS-CoV-2
W listopadzie 2021 r. Komisja Europejska zatwierdziła umowę dotyczącą możliwości zakupu potencjalnej szczepionki przeciw COVID-19 firmy Valnea, a w grudniu Europejska Agencja Leków przystąpiła do badań nad szczepionką.
Valneva to francuskie przedsiębiorstwo biotechnologiczne opracowujące szczepionkę zawierającą inaktywowanego wirusa, wytwarzaną z żywego wirusa poprzez inaktywację chemiczną.
- Jest to tradycyjna technologia szczepień, stosowana od 60-70 lat, o ugruntowanej metodyce i wysokim poziomie bezpieczeństwa. Większość szczepionek przeciwko grypie i wiele szczepionek podstawowych wykorzystuje tę technologię. Jest to obecnie jedyna potencjalna szczepionka zawierająca inaktywowanego wirusa w badaniach klinicznych przeciwko COVID-19 w Europie - informowała w grudniu w komunikacie prasowym KE.
ZOBACZ TAKŻE: Jest porozumienie Komisji Europejskiej z Moderną w sprawie szczepionek przeciw COVID-19
Źródło: Puls Farmacji