Co z karami dla lekarzy za recepty na mleko zastępcze? MZ: nie ma podstaw, aby rozszerzyć refundację

Temat kar za nieuprawnione wystawianie recept na mleko zastępcze po raz kolejny podjął poseł Tomasz Zimoch w interpelacji poselskiej.

“Lekarze nie mogą dziecku po ukończeniu 18. miesiąca życia przepisać mleka modyfikowanego (mieszanka aminokwasowa dla dzieci z bardzo ciężką alergią) odpowiedniego do jego stanu zdrowia, tolerancji pokarmowej oraz zapotrzebowania na składniki odżywcze, a zmuszeni są stosować mleko z góry wskazane jako odpowiednie do danej kategorii wiekowej, gdyż tylko to drugie jest refundowane” - wskazywał Zimoch.

W związku z poprosił o udzielenie informacji:

1. Czy istnieje możliwość zmiany przepisów w ten sposób, by refundowane było każde mleko odpowiednie dla dziecka ze stwierdzoną alergią pokarmową, a nie to, które jest przypisane do danej kategorii wiekowej?

2. Czy istnieje możliwość umorzenia dochodzonej przez NFZ od wielu lekarzy należności, gdyż ratując życie i zdrowie małym pacjentom nie powinni z tego tytułu ponosić skutków finansowych?

Wiceminister Miłkowski: do MZ nie wpłynął wniosek o zmianę wskazań refundacyjnych dla mleka Neocate LCP

W odpowiedzi udzielonej 22 lutego wiceminister zdrowia Maciej Miłkowski przypomniał, że współfinansowanie ze środków publicznych danej terapii jest możliwe wyłącznie w ramach wskazania refundacyjnego zawartego w wykazie refundacyjnym i podał przykład środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego Neocate LCP objętego refundacją od 1 stycznia 2014 r. we wskazaniu określonym stanem klinicznym i wydawanego pacjentom za odpłatnością ryczałtową.

“Wskazanie refundacyjne Neocate LCP określone jest w obecnie obowiązującym obwieszczeniu Ministra Zdrowia w sprawie wykazu refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych, a jego brzmienie pozostaje niezmiennie od 2012 r., tj.: Postępowanie dietetyczne u niemowląt w ciężkiej alergii na białka mleka krowiego oraz złożonej nietolerancji białek pokarmowych. Decyzja o objęciu refundacją została wydana zgodnie z wnioskiem refundacyjnym firmy Nutricia Polska sp. z o.o. przedłożonym w 2012 roku” - czytamy w odpowiedzi na interpelację.

Wiceminister wskazał także, że zgodnie z oznakowaniem produktu (etykietą) Neocate LCP – w sekcji „ważne informacje” na opakowaniu zawarta jest informacja (…) Przeznaczony dla niemowląt od urodzenia do ukończenia 1. roku życia.

Jeżeli producent nie przeprowadził badań dla populacji powyżej 1. r.ż. i nie zaleca (na etykiecie) stosowania swojego produktu dla starszych dzieci, nie ma podstaw, aby rozszerzyć warunki refundacji poza wnioskowany zakres - wyjaśnił.

Dodał, że przewidziana w ustawie o refundacji procedura (tzw. off-label) umożliwiająca finansowanie wskazań klinicznych wykraczających poza zapisy znajdujące się w Charakterystyce Produktu Leczniczego (ChPL), zarezerwowana jest wyłącznie dla produktów leczniczych.

Miłkowski podkreślił, że rozszerzenie populacji objętej terapią produktem Neocate LCP jest możliwe wyłącznie na wniosek podmiotu odpowiedzialnego. “Na dzień opracowania niniejszej odpowiedzi, do Ministerstwa Zdrowia nie wpłynął odpowiedni wniosek w zakresie zmiany wskazań refundacyjnych środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego Neocate LCP” - poinformował.

Co z karami za nieuprawnioną refundację mleka zastępczego?

Jak przypomniał wiceminister, Narodowy Fundusz Zdrowia jest zobowiązany do weryfikowania m.in. prawidłowości przepisywania środków specjalnego przeznaczenia żywieniowego, w tym zgodności preskrypcji ze wskazaniami refundacyjnymi.

Zgodnie z ustawą o refundacji obowiązek zwrotu Funduszowi kwoty stanowiącej równowartość kwoty refundacji wraz z odsetkami ustawowymi liczonymi od dnia dokonania refundacji powstaje w przypadku:

1. wypisania recepty w okresie pozbawienia prawa wystawiania recept,
2. wypisania recepty nieuzasadnionej udokumentowanymi względami medycznymi,
3. wypisania recepty niezgodnej z uprawnieniami świadczeniobiorcy albo osoby uprawnionej,
4. wypisania recepty niezgodnej ze wskazaniami zawartymi w obwieszczeniach.

NFZ uwzględnił opinię konsultant krajowej w dziedzinie gastroenterologii dziecięcej

Zgodnie więc z przepisami obowiązującymi wszystkich lekarzy, przy przepisywaniu wszystkich produktów refundowanych (leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego i wyrobów medycznych), wypisanie recepty niezgodnej ze wskazaniami zawartymi w obwieszczeniach stanowi naruszenie przepisów ustawy o refundacji.

Wskazanie refundacyjne produktu Neocate LCP obejmuje wyłącznie niemowlęta, tj. dzieci w wieku od urodzenia do ukończenia 1. roku życia. W wyniku przeprowadzonych kontroli NFZ negatywnie oceniał więc każdy przypadek ordynacji Neocate LCP powyżej 12. miesiąca życia. Jednak z uwagi na uzyskaną opinię konsultantki krajowej w dziedzinie gastroenterologii dziecięcej prof. dr hab. n. med. Mieczysławy Czerwionki-Szaflarskiej uwzględnił w kontrolach fakt, że możliwe są przypadki opóźnionego rozwoju przewodu pokarmowego u dzieci i odstąpił od karania za ordynację Neocate LCP dla dzieci w wieku 12-18 miesięcy w pełnej wysokości kosztów refundacji.

12 proc. podmiotów odwołało się po kontroli NFZ

“Wszystkie wierzytelności ustalone w kontrolach prowadzonych przez NFZ, jak również przeprowadzony proces windykacji znajdowały oparcie w obowiązujących przepisach prawa i postanowieniach zawartych z NFZ umów. W przypadku braku akceptacji wyniku kontroli istniała możliwość skorzystania ze środków odwoławczych. Zgodnie z informacjami przekazanymi przez NFZ, z tej możliwości skorzystało 12% podmiotów kontrolowanych. Wszystkie zostały rozpatrzone i rozstrzygnięte“ - przekazał wiceminister Miłkowski.

PRZECZYTAJ TAKŻE: Kary za recepty na mleko zastępcze. Spotkanie NRL i RPP ws. “sprawiedliwego traktowania lekarzy”