Bogatsza szczepionka przeciwko pneumokokom

Obecnie stosowana 7-walentna szczepionka przeciwko pneumokokom (Prevenar, Wyeth) zapewnia ponad 80-proc. pokrycie szczepionkowe inwazyjnej choroby pneumokokowej u dzieci w USA.

W Europie pokrycie to jest jednak znacznie mniejsze. Szacuje się, że nawet 30 proc. przypadków IChP może być spowodowanych przez serotypy 1, 5 oraz 7F dwoinki S. pneumoniae, nieuwzględnione w szczepionce 7-walentnej. Udział tych serotypów w ogólnej liczbie zachorowań związanych z zakażeniem pneumokokami systematycznie zwiększa się po wprowadzeniu do obrotu szczepionki Prevenar.

Ponadto serotypy 1, 5 i 7F stosunkowo często są przyczyną choroby pneumokokowej o ciężkim, powikłanym przebiegu. Serotyp 7F uznano nawet za niezależny czynnik ryzyka zgonu z powodu IChP. Stąd wynikła konieczność opracowania szczepionki dającej ochronę także przed tymi serotypami.

W styczniu 2008 roku została zgłoszona do rejestracji przez Europejską Agencję Oceny Leków (EMEA) szczepionka PHiD-CV firmy GlaxoSmithKline. Jest to szczepionka 10-walentna, zawierająca trzy dodatkowe serotypy 1, 5 i 7F, skoniugowana z białkiem D bezotoczkowego szczepu Haemophilus influenze.

Dane uzyskane z badań klinicznych III fazy, zaprezentowano podczas tegorocznego 6. Międzynarodowego Sympozjum nt. Pneumokoków i Choroby Pneumokokowej (ISPPD) w Rejkiawiku wskazują na dużą immunogenność preparatu.

Kandydująca szczepionka wywołuje porównywalną odpowiedź immunologiczną w odniesieniu do każdego z 7 serotypów S. pneumoniae obecnych zarówno w szczepionce kandydującej, jak i obecnie dostępnej. Wartość progową przeciwciał uzyskiwano u 87 do 100 proc. uczestników badania, w zależności od badanego serotypu. Dla trzech dodatkowych serotypów wartość progową przeciwciał otrzymano u 93 proc. pacjentów.