Benepali - odpowiednik Enbrelu - już na terenie UE

Biogen i Samsung Biologics, Samsung Bioepis uzyskały pozwolenie Komisji Europejskiej na wprowadzenie na terenie Unii produktu leczniczego o nazwie Benepali. Preparat ten jest biorównoważnym odpowiednikiem leku Enbrel i zawiera substancję czynną etanercept.

Benepali otrzymał pozwolenie na wprowadzenie do obrotu na terytorium UE w leczeniu osób dorosłych cierpiących na umiarkowane lub ostre reumatoidalne zapalenie stawów, łuszczycowe zapalenie stawów, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa bez objawów radiologicznych oraz łuszczycę plackowatą.

Preparat ten jest nie tylko pierwszym biologicznie równoważnym odpowiednikiem leku Enbrel zatwierdzonym na terenie Unii, ale i pierwszym biorównoważnym inhibitorem czynnika martwicy nowotworów (TNF) do podawania podskórnego. Inhibitory czynnika TNF mają największy udział w europejskim rynku produktów biologicznych.

Nowo zarejestrowany lek ma taką samą jakość, skuteczność terapeutyczną, jak również porównywalne bezpieczeństwo i profil immunologiczny co Enbrel.