Baricytynib zmniejsza śmiertelność hospitalizowanych pacjentów z COVID-19 o 46 proc.

Z badań wynika, że w dodatkowej kohorcie hospitalizowani pacjenci z COVID-19 poddawani inwazyjnej wentylacji mechanicznej lub pozaustrojowej oksygenacji membranowej (ECMO) oraz standardowej opiece, byli o 46 proc. mniej narażeni na śmierć w okresie do 28 dni w porównaniu z pacjentami, którzy otrzymywali oprócz standardowej opieki dodatkowo placebo.

46-procentowa redukcja prawdopodobieństwa zgonu u osób z ciężkim przebiegiem COVID-19 po podaniu baricytynibu

Eli Lilly i Incyte podały, że w dodatkowej kohorcie badania COV-BARRIER, która liczyła 101 dorosłych pacjentów - 39,2 proc. spośród tych, którzy otrzymali baricytynib, zmarło w okresie do 28. dnia od podłączenia do respiratora lub ECMO. W grupie placebo zmarło natomiast 58 proc. uczestników badania, co stanowi 46-procentową redukcję prawdopodobieństwa zgonu.

Co więcej spadek śmiertelności zaobserwowano także w okresie do 60. dnia od podłączenia do respiratora lub ECMO. W tym wypadku skumulowany odsetek zgonów wyniósł 45,1 proc. w przypadku osób przyjmujących baricytynib w porównaniu do 62 proc. w przypadku chorych przyjmujących placebo. Wyniki te są zgodne z obserwowanymi w całej populacji pacjentów biorących udział w badaniu COV-BARRIER.

Badanie cząstkowe, o którym mowa, to badanie randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo. Rozpoczęło się ono w grudniu 2020 r. i służyło ocenie skuteczności i bezpieczeństwa baricytynibu, dodanego do standardowego leczenia, w tym kortykosteroidów, u pacjentów hospitalizowanych z powodu COVID-19 wymagających inwazyjnej mechanicznej wentylacja lub ECMO.

Baricytynib już dziś ratuje chorych z COVID-19 w sytuacjach krytycznych

„Dodatkowe dane z COV-BARRIER wskazują, że leczenie baricytynibem może pomóc w zapobieganiu śmierci niektórych z najbardziej krytycznie chorych pacjentów z COVID-19. Pokazują też, że baricytynib stanowi ważną opcję leczenia dla tej grupy pacjentów w stale rozwijającej się pandemii” – skomentował dr E. Wesley Ely, profesor medycyny w Centrum Medycznym Uniwersytetu Vanderbilt i współkierownik badania COV-BARRIER.

Badania wykazały również, że w okresie do 28. dnia częstość poważnych zdarzeń niepożądanych i poważnych infekcji była podobna w grupie przyjmującej baricytynib (odpowiednio 88, 50 i 44 procent) w porównaniu z placebo (odpowiednio 95,9, 71,4 i 53,1 procent). Żylne zdarzenia zakrzepowo-zatorowe zgłoszono u 6 procent pacjentów leczonych baricytynibem i 6,1 procent pacjentów otrzymujących placebo.

Eli Lilly zamierza opublikować szczegółowe wyniki tego dodatkowego badania cząstkowego w recenzowanym czasopiśmie i przedstawić wyniki na spotkaniu medycznym w nadchodzących miesiącach. Dane będą również udostępniane organom regulacyjnym w USA, Unii Europejskiej i innych lokalizacjach geograficznych.

Baricytynib jest doustnym inhibitorem kinaz janusowych (JAK) odkrytym przez Incyte i licencjonowanym przez Eli Lilly, stosowanym w leczeniu RZS, który obecnie posiada zezwolenie na stosowanie w sytuacjach krytycznych w Stanach Zjednoczonych i kilku innych krajach do leczenia COVID-19 u hospitalizowanych osób dorosłych i pacjentów pediatrycznych.

PRZECZYTAJ TAKŻE: Baricytynib z remdesiwirem przyspieszają zdrowienie hospitalizowanych pacjentów z COVID-19

Lek na COVID-19: skutecznych może być kilkanaście istniejących preparatów [BADANIA]