Adcetris daje czteroletni okres przeżycia

Lek Adcetris został dopuszczony do obrotu przez organy rejestracyjne w ponad 45 krajach. Adcetris to koniugat przeciwciało-lek (ADC) skierowany przeciwko białku CD30, ulegającemu ekspresji na komórkach klasycznego chłoniaka Hodgkina (HL) oraz układowego ALCL – typu chłoniaka z limfocytów T. Przy medianie czasu obserwacji wynoszącej 46,3 miesiąca szacunkowa przeżywalność czteroletnia wyniosła 64 proc. Dane te przedstawiono podczas 56. Dorocznej Konferencji Amerykańskiego Towarzystwa Hematologicznego (ASH), która odbyła się w San Francisco w dniach 6-9 grudnia.

„W przeszłości wyniki leczenia pacjentów z nawrotowym chłoniakiem z limfocytów T, w tym układowym ALCL, były niezbyt korzystne – mediana całkowitego czasu przeżycia wynosiła 5,5 miesiąca, a mediana czasu przeżycia bez progresji choroby – 3,1 miesiąca. Dane na temat czteroletniego okresu przeżycia z badania dotyczącego układowego ALCL wskazują na aktywność preparatu Adcetris w leczeniu tych chorych przy szacunkowej przeżywalności czteroletniej wynoszącej 64 proc. oraz medianie czasu przeżycia bez progresji wynoszącej 20 miesięcy” – powiedział dr Clay B. Siegall, prezes i dyrektor generalny firmy Seattle Genetics. – Te zachęcające dane wskazują na trwałą, długoterminową odpowiedź u pacjentów z nawrotowym układowym ALCL, jak również potwierdzają ocenę preparatu Adcetris we wcześniejszych rzutach leczenia, między innymi w trwającym badaniu klinicznym fazy 3 ECHELON-2 z udziałem pacjentów otrzymujących pierwsze leczenie”.

Adcetris do podawania dożylnego otrzymał przyspieszone pozwolenie na dopuszczenie do obrotu od Amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) z zastrzeżeniami zgłoszonymi przez kanadyjski urząd ds. zdrowia Health Canada do stosowania w dwóch wskazaniach:
•    leczenie chorych na chłoniaka Hodgkina (HL) po niepowodzeniu autologicznego przeszczepu komórek macierzystych (ASCT) lub po niepowodzeniu co najmniej dwóch wcześniejszych wielolekowych schematów chemioterapii u chorych niezakwalifikowanych do ASCT;
•    leczenie chorych na układowego chłoniaka anaplastycznego z dużych komórek (sALCL) po niepowodzeniu co najmniej jednego wcześniejszego wielolekowego schematu chemioterapii.

W październiku 2012 r. Komisja Europejska wydała warunkowe pozwolenie na dopuszczenie leku Adcetris do obrotu w dwóch wskazaniach:
•    leczenie dorosłych pacjentów z nawrotowym lub opornym na leczenie CD30-dodatnim HL po ASCT lub po co najmniej dwóch wcześniejszych schematach leczenia, gdy ASCT lub wielolekowa chemioterapia nie stanowią opcji leczenia;
•    leczenie dorosłych pacjentów z nawrotowym lub opornym na leczenie sALCL.