Acomplia wstrzymana

Eksperci EMEA uznali, że zażywanie rimonabantu daje zbyt częste psychiatryczne efekty uboczne, o czym świadczy m.in. pięć samobójstw popełnionych w okresie od czerwca do sierpnia 2008 r. przez uczestników trwających właśnie badań klinicznych.

Ponadto stwierdzono, że stosowanie Acomplii przez rzeczywistych pacjentów nie wiąże się z tak dobrymi rezultatami terapeutycznymi jak wykazywano w badaniach klinicznych.

Producent leku, firma Sanofi-Aventis zgodziła się na czasowe zawieszenie sprzedaży rimonabantu.

W wydanym oświadczeniu wyraziła jednak przekonanie, że po rozwianiu obecnych wątpliwości, lek powróci na rynek. Rozwiązania sytuacji upatruje w bardziej uważnym kwalifikowaniu pacjentów do terapii rimonabantem i nie podawaniu leku osobom obarczonych szczególnym ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych.

Kontrowersje co do bezpieczeństwa stosowania Acomplii pojawiały się już wcześniej. Niejednoznaczne wyniki przyniosło m.in. badanie kliniczne STRADAVARIUS. Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) w 2007 r. odrzuciła wniosek producenta o rejestrację leku Acomplia z uwagi na związane z nim zbyt duże zagrożenia dla zdrowia pacjentów.

EMEA dopuściła rimonabant do obrotu na rynkach europejskich w 2006 r.

Wydaje się, że zastrzeżenia dotyczące profilu bezpieczeństwa odnoszą się do całej grupy blokerów receptorów kanabinoidowych.

Na początku października firma MSD ogłosiła przerwanie prac badawczych nad swoim przedstawicielem tej klasy terapeutycznej – taranabantem.