Zbliża się wdrożenie „dyrektywy antyfałszywkowej” w aptekach szpitalnych

EK

opublikowano: 14-12-2018, 10:06

Od 9 lutego 2019 r. przedsiębiorcy będą mieli obowiązek umieszczania na opakowaniach produktów leczniczych niepowtarzalnego identyfikatora oraz zabezpieczenia opakowania przed otwarciem – informuje Ministerstwo Zdrowia.

Ten artykuł czytasz w ramach płatnej subskrypcji. Twoja prenumerata jest aktywna

„Safety features”, bo tak przyjęło się mówić o nowych zabezpieczeniach, zostaną wprowadzone na mocy unijnej dyrektywy. Na opakowaniach produktów leczniczych mają być umieszczone zabezpieczenia, które umożliwią weryfikację ich autentyczności oraz identyfikację opakowań jednostkowych. Ponadto na opakowaniu produktu ma być umieszczany element, który umożliwi sprawdzenie, czy opakowanie było uprzednio otwierane.

Na opakowaniach produktów leczniczych ma być umieszczany element, który umożliwi sprawdzenie, czy opakowanie było uprzednio otwierane.
iStock

Dwa rodzaje zabezpieczeń na opakowaniach produktów leczniczych

Jak informuje na swojej stronie resort zdrowia, nowe regulacje wprowadzają dwa rodzaje zabezpieczeń: unikalny identyfikator (unique identifier – UI) oraz wspomniany wcześniej element uniemożliwiający naruszenie opakowania (anti-tampering device – ATD).

Identyfikator w postaci 2D ma zawierać podstawowe dane o opakowaniu produktu leczniczego, takie jak numer serii produktu, numer seryjny konkretnego opakowania, data ważności, kod produktu. Przy użyciu odpowiedniego skanera kod może zostać sczytany i dzięki systemowi informatycznemu wyświetlą się informacje o tym, czy dany produkt został zweryfikowany pozytywnie, tzn. czy pochodzi z legalnego źródła.

ATD z kolei ma umożliwić weryfikację, czy opakowanie jednostkowe produktu na kolejnych etapach dystrybucji nie zostało naruszone.

Źródło: Puls Farmacji

Podpis: EK

Najważniejsze dzisiaj

Niedługo poznamy rektora WUM. W tle spór sądowy i szantaż. “To trudny czas dla uczelni”

Niedługo poznamy rektora WUM. W tle spór sądowy i szantaż. “To trudny czas dla uczelni”

Sześciu kandydatów na rektora Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego podczas debaty przedwyborczej jednym głosem mówiło o planach i przywróceniu uczelni właściwej pozycji w świecie nauki, wymieniając współpracę z innymi uczelniami, inwestycje i rozwój dydaktyki jako główne pola działań. Jak przyznali, uczelnia przechodzi "trudny czas".

W Europie zanieczyszczenia powietrza powodują 800 tys. zgonów rocznie [WIDEO]

W Europie zanieczyszczenia powietrza powodują 800 tys. zgonów rocznie [WIDEO]

Ekspozycja na zanieczyszczone powietrze jest bardzo zdradliwa, ponieważ zwykle na co dzień nie nie odczuwamy jej skutków. Jest to działanie kumulacyjne. Efekt szkodliwy, np. w postaci przewlekłego zapalenia w drogach oddechowych, obserwujemy dopiero po wielu miesiącach czy latach oddychania zanieczyszczonym powietrzem — tłumaczy prof. Rafał Krenke.

Szansa na poprawę jakości życia dla pacjentów z HS [WIDEO]

Szansa na poprawę jakości życia dla pacjentów z HS [WIDEO]

Hidradenitis suppurativa (HS) to rzadka i poważna choroba skóry, trudna w diagnozowaniu i leczeniu. O rozpoznaniu, objawach i nowej możliwości terapii rozmawiamy z prof. Ireną Walecką w programie „Oblicza Medycyny”.

XXVIII Kongres PTK: Szczególna monografia wydana przez „Puls Medycyny”

XXVIII Kongres PTK: Szczególna monografia wydana przez „Puls Medycyny”

„W pamięci. 70 lat Polskiego Towarzystwa Kardiologicznego we wspomnieniach prezesów”, to szczególna publikacja „Pulsu Medycyny”, pod patronatem PTK, która ma swoją premierę podczas XXVIII Międzynarodowy Kongres PTK w Katowicach.

Rak szyjki macicy - istotne zmiany w diagnostyce i leczeniu. Nowe zalecenia PTGO

Rak szyjki macicy - istotne zmiany w diagnostyce i leczeniu. Nowe zalecenia PTGO

Nie należy stosować chirurgii laparoskopowej czy robotowej u chorych na raka szyjki macicy. Takie postępowanie skraca czas przeżycia o 40-45 proc. - to jeden z ważniejszych zapisów najnowszych rekomendacji Polskiego Towarzystwa Ginekologii Onkologicznej dotyczących diagnostyki i leczenia tego nowotworu. O ich omówienie poprosiliśmy prof. Jacka Sznurkowskiego, przewodniczącego zespołu ds. opracowania zaleceń.

× Strona korzysta z plików cookies w celu realizacji usług i zgodnie z Polityką Plików Cookies. Możesz określić warunki przechowywania lub dostępu do plików cookies w Twojej przeglądarce.