Xenna i Glucosum wycofane

Marta Markiewicz
opublikowano: 21-06-2010, 00:00

Nadzór farmaceutyczny wydał decyzję wycofującą z rynku serię preparatu Xenna oraz roztwór Glucosum.

Ten artykuł czytasz w ramach płatnej subskrypcji. Twoja prenumerata jest aktywna
Decyzja w sprawie serii 1129 preparatu Xenna produkowanego przez US Pharmacia zapadła po badaniach w Narodowym Instytucie Leków. Według analiz instytutu, lek pochodzenia roślinnego nie spełniał wymogów specyfikacji w zakresie zbyt dużej liczby cząstek przechodzących przez sito 0,315 mm (26,7 proc. zamiast wymaganego poziomu 10 proc.).

Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał również serię preparatu Glucosum (nr serii 19CM10GB) stosowanego w żywieniu pozajelitowym. Decyzja zapadła na podstawie komunikatu z Hiszpańskiej Agencji Medycznej, która w procedurze Rapid Alert poinformowała polski oddział o zanieczyszczeniach biologicznych wykrytych w serii preparatów produkowanych przez spółkę Fresenius Kabi.

Źródło: Puls Medycyny

Podpis: Marta Markiewicz

Najważniejsze dzisiaj
× Strona korzysta z plików cookies w celu realizacji usług i zgodnie z Polityką Plików Cookies. Możesz określić warunki przechowywania lub dostępu do plików cookies w Twojej przeglądarce.