Wadliwe peny?
Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych 29 grudnia 2003 r. wezwał firmę Bioton do zgłoszenia incydentu medycznego dotyczącego wadliwego działania serii wstrzykiwaczy do insuliny Autopen 3 firmy Owen Mumford oraz do dostarczenia raportu o ich wycofaniu z obrotu, zgodnie z zaleceniami wytwórcy.
?Możliwość wystąpienia wady zasygnalizowano nam po upływie 6 miesięcy od wprowadzenia penów do dystrybucji, tak więc według wszelkiego prawdopodobieństwa, gdyby wadliwy pen znalazł się w tym czasie w użyciu, pojawiłaby się reklamacja. Nic takiego nie miało miejsca" - twierdzi Jerzy Barbachowski, dyrektor marketingu firmy Bioton.
Podkreśla, że mimo to w trosce o bezpieczeństwo pacjentów przeprowadzono akcję, w czasie której skontrolowano i wymieniono peny pochodzące z wadliwej serii u chorych na cukrzycę i w gabinetach lekarskich. Wymiany u pacjentów dokonywano pod kontrolą lekarzy. Ponownie przeszkolono diabetologów, w jaki sposób należy kontrolować poprawność działania pena.
?Wszystkie peny z potencjalnie wadliwej partii ściągnięte z rynku, jak i peny znajdujące się u nas w magazynie, zostały sprawdzone i działały poprawnie" - informuje J. Barbachowski.
Tuż przed zamknięciem tego wydania Pulsu Medycyny Bioton poinformował nas, że lada dzień spodziewa się z Wielkiej Brytanii dokumentów wskazujących na to, że nie doszło do żadnego incydentu medycznego. Do sprawy powrócimy w następnym numerze gazety.
Źródło: Puls Medycyny
Podpis: Ewa Szarkowska