USA: Izba Reprezentantów naciska na FDA w sprawie braku leków

W opublikowanym w tym tygodniu liście republikańscy liderzy z Izby Reprezentantów z Komisji ds. Energii i Handlu naciskają na szefa FDA Roberta Califfa, aby odpowiedział na kilka pytań dotyczących monitorowania przez FDA brakujących leków, priorytetów inspekcji oraz tego, co agencja zrobiła, aby zapobiegać niedoborom.

Braki leków w USA niedoszacowane?

FDA monitoruje bieżące niedobory leków i twierdzi, że współpracuje z producentami, aby zapobiegać niedoborom leków w aptekach i placówkach medycznych. Agencja zwróciła się również do Kongresu o dodatkowe uprawnienia dotyczące monitorowania łańcuchów dostaw. „Nie jest jednak jasne, czy FDA skutecznie wykorzystuje swoje narzędzia” – twierdzi komisja.

Komisja chce dowiedzieć się więcej o niedoborach leków zgłoszonych w latach 2020, 2021 i 2022; o tym, gdzie każdy lek został wyprodukowany i czy leki zostały wskazane w internetowej bazie brakujących leków. W tej chwili internetowa baza danych FDA dotycząca niedoborów leków zawiera ponad 120 pozycji. Jednak Amerykańskie Towarzystwo Farmaceutów odnotowuje ponad 233 braki - czytamy w serwisie fiercepharma.com.

PRZECZYTAJ TAKŻE: Dotarliśmy do ery postantybiotykowej. WHO ostrzega przed brakiem leków na śmiertelne superbakterie

Problem nasilił się w ciągu ostatniej dekady, a niedobory trwają obecnie znacznie dłużej niż wcześniej - twierdzi komisja, powołując się na raport Narodowej Akademii Nauk, Inżynierii i Medycyny. FDA ze swojej strony próbuje opanować sytuację. W maju agencja przedstawiła nowy projekt wytycznych, aby pomóc producentom opracować plany zarządzania ryzykiem niedoborów leków.

Problem niedoboru leków nie dotyczy wyłącznie Stanów Zjednoczonych. W styczniu europejscy urzędnicy odpowiedzialni za rynek farmaceutyczny zgłosili wzrost zapotrzebowania na antybiotyki. Co więcej, opóźnienia w produkcji dodatkowo podsyciły problemy z zaopatrzeniem w większości państw członkowskich UE.