Szybkie włączenie leków przeciw HIV to lepsze efekty

Badanie, które ma potrwać jeszcze do 2016 roku jest prowadzone w ponad 200 ośrodkach w 35 krajach, przez International Network for Strategic Initiatives in Global HIV Trials (INSIGHT). Niezależna organizacja ekspercka Data and Safety Monitoring Board (DSMB) uznała uzyskane dotąd wyniki za tak istotne, że zarekomendowała ich publikację.

Program, który rozpoczął się w 2011 roku objął 4,6 tys. zainfekowanych kobiet i mężczyzn, którzy nie brali wcześniej leków antyretrowirusowych i mieli normalną liczbę limfocytów CD4+ (powyżej 500 komórek na mikrolitr). W randomizowanej próbie połowa z nich rozpoczęła leczenie natychmiast, a połowa czekała, aż liczba limfocytów spadnie do 350 na mikrolitr.

Pacjentów obserwowano pod kątem powikłań. Pod uwagę wzięto śmierć, poważne problemy związane z AIDS, jak gruźlica i związane z chorobą nowotwory, a także poważne stany niezwiązane bezpośrednio z infekcją HIV, takie jak problemy sercowo-naczyniowe, choroby nerek, wątroby, nowotwory.

Terapia przynosi znaczne korzyści. W grupie leczonej od razu wystąpiło 41 przypadków AIDS, poważnych przypadków chorób niezwiązanych z AIDS oraz zgonów. W grupie leczonej z opóźnieniem było ich 86. Według analizy statystycznej, przeprowadzonej przez  DSMB szybkie włączenie leków wiązało się z 53 proc. obniżeniem ryzyka poważnych chorób i śmierci. Redukcja ryzyka była jednak jeszcze wyraźniejsza jeśli chodzi o powikłania związane z AIDS. Zaobserwowane zależności były przy tym niezależne od części świata, w tym od zamożności kraju.

"Badanie było rygorystycznie przeprowadzone i wyniki są jasne." - mówi główny ekspert INSIGHT prof James D. Neaton z University of Minnesota w Minneapolis. "Mamy teraz jasny dowód, że wczesne rozpoczęcie terapii antyretrowirusowej oznacza dla zainfekowanej HIV osoby dużo większe korzyści zdrowotne." - rezultaty komentuje Anthony S. Fauci, dyrektor amerykańskiego National Institute of Allergy and Infectious Diseases, sponsora badań.

Przeprowadzony przez INSIGHT program jest pierwszym, szeroko zakrojonym, randomizowanym badaniem sprawdzającym efekty natychmiastowej terapii. Razem z wcześniejszymi badaniami, które pokazały mniejsze ryzyko zarażenia partnera w czasie przyjmowania leków, wspiera ono ideę poddawania terapii każdego zakażonego HIV.

Wszyscy uczestnicy programu zostali poinformowani o wynikach i zaproponowano im terapię, jeśli jeszcze jej nie otrzymali.