Szczepionki na grypę A/H1N1 w Europie

Komitet ekspertów EMEA, odpowiedzialny za ocenę skuteczności i ryzyka wprowadzanych leków, zarekomendował podawanie szczepionek w dwóch dawkach w odstępie trzech tygodni u osób dorosłych (także u kobiet w ciąży) oraz dzieci powyżej szóstego miesiąca życia.

Jednocześnie poinformowano, iż wstępne dane naukowe wskazują, że być może wystarczające jest podawanie osobom dorosłym tylko jednej dawki szczepionki. Dlatego eksperci zastrzegli sobie prawo do uaktualnienia swoich rekomendacji w ciągu najbliższych tygodni wraz z pojawieniem się wyników obecnie toczących się testów klinicznych.

Podawanie tylko jednej dawki szczepionki przeciwko grypie A/H1N1 osobom dorosłym zaleca natomiast amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA), która kilka dni wcześniej zarejestrowała wprowadzenie na rynek amerykański aż czterech różnych szczepionek. Są to preparaty wytwarzane przez firmy Novartis, Sanofi-Pasteur, CSL Limited oraz Medimmune LLC.

W wydanym 15 września br. oświadczeniu eksperci FDA stwierdzają, że zgodnie z wynikami badań klinicznych wszystkie cztery szczepionki zapewniają skuteczną ochronę przed zachorowaniem na grypę A/H1N1 u większości zaszczepionych, zdrowych dorosłych. Efekt ten ujawnia się po 8-10 dniach od podania pojedynczej dawki szczepionki. Wszystkie cztery szczepionki są dobrze tolerowane przez pacjentów, a ich działania niepożądane są łagodne i podobne jak przy szczepieniach przeciwko grypie sezonowej.

Wątpliwości FDA wzbudza jednak schemat szczepień przeciwko grypie A/H1N1 u dzieci. Badania prowadzone przez amerykański Narodowy Instytut Zdrowia wykazują, że silną odpowiedź immunologiczną uzyskuje się po podaniu pojedynczej dawki szczepionki u 76 proc. dzieci w wieku 10-17 lat, co jest wynikiem zbliżonym do rezultatów szczepień w populacji osób dorosłych. W przypadku młodszych grup wiekowych skuteczność pojedynczej dawki szczepionki jest jednak znacznie mniejsza i wynosi 36 proc. dla dzieci w wieku 3-9 lat oraz 25 proc. u dzieci mających od 6 do 35 miesięcy.