Szczepionka Pfizer/BioNTech u dzieci w wieku 5-11 lat? Koncerny złożyły wniosek do FDA

“Biorąc pod uwagę fakt, że liczba nowych przypadków wśród dzieci w USA nadal jest na wysokim poziomie, ten wniosek jest ważnym krokiem w naszych wysiłkach (w walce) przeciw Covid-19" - oznajmiła firma. Wniosek dotyczy wydania zgody w trybie nadzwyczajnym (EUA).

Szczepionka Pfizer u dzieci w wieku 5-11 lat? Koncern złożył wniosek do FDA

Badania koncernów - prowadzone m.in. w USA i Polsce - wykazały wcześniej, że zastosowanie 1/3 zwykłej dawki szczepionki - 10 mikrogramów - jest bezpieczne i prowokuje u dzieci porównywalną reakcję układu odpornościowego, co pełna dawka u dorosłych. Pfizer jest pierwszym w USA producentem szczepionek przeciw COVID-19, który zwrócił się o autoryzację preparatu dla dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Wniosek firm ma być przedmiotem dyskusji panelu ekspertów doradzających FDA 25 października.

UPDATE: We and @BioNTech_Group officially submitted our request to @US_FDA for Emergency Use Authorization (EUA) of our #COVID19 vaccine in children 5 to <12. pic.twitter.com/72Z2HXlkOx

— Pfizer Inc. (@pfizer) October 7, 2021

Według dziennika "New York Times" ewentualna zgoda FDA umożliwi zaszczepienie 28 mln dzieci. Jednocześnie według sondaży jedynie ok. 1/3 rodziców planuje zaszczepić dzieci w tym wieku.

COVID-19 u dzieci: rekordowa liczba infekcji wariantem Delta u najmłodszych

Mimo że dzieci są w mniejszym stopniu narażone na poważne skutki Covid-19, podczas przechodzącej przez USA fali zakażeń wariantem Delta zanotowano rekordowe liczby infekcji u dzieci, a także hospitalizacji. Od początku pandemii w USA na Covid-19 zmarło ok. 500 dzieci, w tym 125 w wieku 5-11 lat.

Szczepionka Pfizera jest obecnie stosowana w USA u osób powyżej 12 lat. W kraju w pełni zaszczepionych jest 66 proc. kwalifikujących się do szczepień.

PRZECZYTAJ TAKŻE: Objawy skórne COVID-19 u dzieci

COVID-19: przy zakażeniu wariantem Delta dominują inne objawy