Szczepienia przeciw COVID-19 nastolatków. Moderna złożyła wniosek do EMA

„Z przyjemnością informujemy, że złożyliśmy wniosek o warunkowe dopuszczenie do obrotu naszej szczepionki przeciw COVID-19 w Europejskiej Agencji Leków do stosowania u młodzieży w Unii Europejskiej” – powiedział Stéphane Bancel, dyrektor generalny Moderna.

Firma poinformowała także, że ​​planuje złożyć wniosek do amerykańskiej Agencji Żywności i Leków (FDA) i innych agencji regulacyjnych na całym świecie o zezwolenie na zastosowanie awaryjne swojej szczepionki przeciw COVID-19 u nastolatków od 12. do 17. roku życia.

Szczepionka Moderny jest już stosowana w Stanach Zjednoczonych, Unii Europejskiej i Kanadzie u osób powyżej 18. roku życia.

Obecnie jedyną szczepionką przeciw COVID-19 dopuszczoną u UE do stosowania u dzieci w wieku od 12. roku życia jest szczepionka firm Pfizer/BioNTech.

Szczepionka przeciw COVID-19 Moderna skuteczna u nastolatków

W badaniach, w których wzięły udział nastolatki w wieku 12-17 lat, szczepionka Moderna okazała się skuteczna i nie wykazała żadnych nowych ani poważnych skutków ubocznych.

W badaniach tych wzięło udział 3732 nastolatków. 2/3 otrzymało szczepionkę, a 1/3 - placebo. Dwa tygodnie od podaniu drugiej dawki nie odnotowano przypadków COVID-19 w grupie zaszczepionej. Z kolei w grupie placebo odnotowano 4 takie przypadki. Oznacza to, że szczepionka przeciw COVID-19 Moderna jest w 100 proc. skuteczna w omawianej grupie wiekowej.

Najczęstszymi działaniami niepożądanymi po drugiej dawce, jakie zgłaszali badani, były bóle głowy, zmęczenie, bóle ciała i dreszcze.

Źródło: Reuters, materiały prasowe

PRZECZYTAJ TAKŻE: Od 7 czerwca startują szczepienia przeciwko COVID-19 dla dzieci w wieku 12-15 lat