Fitoinżynieria to nasza unikatowa działalność, której oddajemy się codziennie i na każdym etapie procesu produkcji leków. Samo pojęcie oznacza połączenie natury (fito = roślina) z nauką (inżynieria). Jest to bardzo istotny proces, mający na celu uzyskanie skutecznych leków roślinnych. Dzięki fitoinżynierii odkrywamy ogromny potencjał substancji czynnych pochodzenia roślinnego, wykorzystując przy tym najnowocześniejsze badania naukowe oraz innowacyjne technologie. 

W 2005 r. otworzyli Państwo w Austrii instytut Phytovalley® Tirol odpowiedzialny za badania i rozwój. Na czym koncentrują się jego prace? 

Głównym celem działalności naszego instytutu w Innsbrucku są badania i izolacja roślinnych substancji czynnych za pomocą nowoczesnej analityki oraz technologii procesów przetwórczych. Od 2011 r. laboratorium posiada również certyfikat jakości GLP. Dzięki temu jesteśmy w stanie bardzo dokładnie i szybko badać kompleksowość substancji czynnych roślin leczniczych na całkowicie nowym poziomie technologicznym. To właśnie rozumiemy przez fitoinżynierię.

W ubiegłym roku zainwestowaliśmy znaczne fundusze w placówkę w Innsbrucku po to, aby wypromować ideę Phytovalley® Tirol. Ośrodek ten w sposób wyjątkowy w skali światowej gromadzi zasoby związane z badaniami i medycznym zastosowaniem substancji czynnych pochodzenia roślinnego. Podobny cel przyświeca Instytutowi im. Michaela Poppa, utworzonemu w 2017 r. na Uniwersytecie Leopolda i Franciszka w Innsbrucku.

Wiele przedsiębiorstw farmaceutycznych produkuje preparaty roślinne i wprowadza je na rynek jako suplementy diety. Preparaty firmy Bionorica są natomiast dopuszczane do obrotu jako produkty lecznicze. Dlaczego?

Celem firmy Bionorica jest umożliwienie powrotu do zdrowia jak największej liczbie pacjentów dzięki nowej, korzystnej i innowacyjnej generacji leków pochodzenia roślinnego. Aby udowodnić lekarzom, farmaceutom i pacjentom jakość naszych leków roślinnych, potwierdzamy ich skuteczność i bezpieczeństwo uznanymi badaniami farmakologicznymi i klinicznymi. Nie postępuje się tak w przypadku surowców pochodzenia botanicznego lub suplementów diety, choć często mogą one sprawiać wrażenie prawdziwych produktów leczniczych. Jeśli pacjenci nie zostaną poinformowani o różnicach między suplementami diety o nieokreślonej jakości a przebadanymi fitofarmaceutykami, koszty braku przejrzystości poniosą ostatecznie sami pacjenci.

Dlatego dla nas, jako firmy Bionorica, nieetyczne jest, aby wprowadzać na rynek preparaty jako suplementy diety, których skuteczność nie została jednoznacznie udowodniona w badaniach naukowych. Jasne i możliwe do zweryfikowania stwierdzenia dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa stosowania naszych leków uważamy za ważny symbol jakości dla pacjentów, lekarzy i farmaceutów. Z tego powodu decydujemy się na długą procedurę uzyskiwania pozwolenia na dopuszczenie do obrotu naszych leków oraz wysokie koszty inwestycji badawczych.

Jak wygląda współpraca firmy z lekarzami i farmaceutami?

Jako Bionorica SE uważamy, że naszym obowiązkiem jest dostarczanie naukowych informacji lekarzom i farmaceutom oraz zapewnienie dalszego rozwoju produktów fitoinżynieryjnych poprzez bliską, fachową współpracę. Od lat siedemdziesiątych ubiegłego wieku firma Bionorica współpracuje w Niemczech z niezależnymi ekspertami naukowymi. Od samego początku naszym celem było informowanie środowiska lekarskiego o jakości działania i skuteczności terapii lekami ziołowymi. Informacja bazująca na potwierdzonych naukowo danych była i jest wymogiem firmy Bionorica, zarówno wewnątrz organizacji, jak i poza nią. To uczyniło nas tym, kim jesteśmy do dziś: rzetelnym, uczciwym oraz zaangażowanym partnerem dla lekarzy i farmaceutów.

Nad jakimi chorobami skupiają się obecnie badania prowadzone przez Waszą firmę?

Stale poszukujemy innowacyjnych leków roślinnych, przy czym wybiegamy myślą naprzód i to właśnie wyróżnia firmę Bionorica. Projekt, nad którym wspólnie pracują koledzy z wielu oddziałów firmy, obejmuje szeroko rozpowszechnione, ale terapeutycznie trudne do opanowania objawy kliniczne zespołu metabolicznego, dolegliwości żołądkowo-jelitowych i przewlekłych chorób wątroby.

Jaka jest pozycja firmy Bionorica na rynku niemieckim i jakie plany rozwoju działalności mają Państwo w odniesieniu do rynków europejskich oraz pozaeuropejskich?

Bionorica jest wiodącym producentem na niemieckim rynku fitofarmaceutycznym i utrzymuje pozycję lidera od 14 lat. Naszym drugim, po Niemczech, najważniejszym rynkiem jest rynek rosyjski, w który mocno inwestujemy, między innymi w budowę własnego zakładu. W obydwu krajach sprzedaż w 2017 r. znacząco wzrosła. W Rosji liczba sprzedanych opakowań leków po raz pierwszy osiągnęła 20 milionów, w Niemczech 19,5 miliona. W 2017 r. Bionorica znacząco zwiększyła sprzedaż apteczną również w Polsce — o 11,1 proc. w porównaniu do roku poprzedniego. Przyczynił się do tego rozwój produktu Sinupret® eXtract, jak również wprowadzone na polski rynek w 2017 r. produkty Canephron®N oraz Imupret®N.

W ubiegłym roku zdynamizowaliśmy rozwój nowych rynków i to zarówno w Europie, jak i w Ameryce Południowej i Środkowej, a także w Azji. Firma Bionorica osiągnęła niedawno sukces na rynku irańskim — do sprzedaży zostało tam dopuszczonych siedem naszych leków i są dostępne dla pacjentów od listopada zeszłego roku. Jesteśmy także bliscy ekspansji na rynek meksykański. Wejście na tamtejszy rynek planowane jest na 2019 r. 

Firma Bionorica produkuje wyłącznie produkty lecznicze pochodzenia roślinnego. Czy zatem odczuwają Państwo szczególne zobowiązanie wobec przyrody i środowiska naturalnego?

Tak, bezwzględnie. Nasze działania cechuje głęboki szacunek wobec natury. Właśnie dlatego zrównoważony rozwój stanowi centralną wartość naszej kultury organizacyjnej. Od uprawy roślin leczniczych, aż po pakowanie leków — każdy proces jest zgodny z wysokimi wymaganiami w zakresie ochrony środowiska i recyklingu.

Podczas uprawy surowców uwzględniamy następstwa ekologiczne i społeczne całego procesu. Uprawa naszych roślin leczniczych odbywa się na całym świecie zgodnie z uznanymi standardami zrównoważonego rozwoju. Na przykład przywiązujemy szczególną wagę do uczciwej i długofalowej współpracy z rolnikami, którzy uprawiają dla nas rośliny lecznicze.

Także przy budowie naszej nowej siedziby w Niemczech daliśmy wyraźny przykład tego, jak rozumiemy zrównoważone zarządzanie zasobami. Budynek, który współgra z naturą, został niemal całkowicie zbudowany zgodnie z kryteriami ekologicznymi. Podczas budowy kładliśmy nacisk nie tylko na zastosowanie energooszczędnych technologii, ale także nieszkodliwych i nadających się do recyklingu materiałów.

Kalendarium: Postęp i badania

1970 Bionorica zakłada naukową poradnię pozazakładową, oferującą indywidualne porady dla lekarzy prowadzących własne praktyki i gabinety lekarskie. 

1979 Spółka rozpoczyna testowanie leków roślinnych w kontrolowanych badaniach z podwójnie ślepą próbą. 

1988 Wnuk założyciela, prof. dr Michael A. Popp, przejmuje prowadzenie produkcji w firmie Bionorica (firma Plantamed Arzneimittel). Firma przenosi się z Norymbergii do Neumarkt/Oberpfalz.

1989 Prof. dr Michael A. Popp przejmuje prowadzenie Bionorica AG. 28-letni wówczas farmaceuta kontynuuje drogę obraną przez poprzedników i rozpoczyna intensywne badania związane z uprawą roślin, analityką, farmakologią, toksykologią oraz zastosowaniem klinicznym składników roślinnych.

1990 Bionorica staje się światowym inicjatorem fitomedycyny. 

1993 Firma rozpoczyna zagraniczną ekspansję — pierwsze dwie spółki córki Herbextract i Mediplant powstają na Węgrzech.  

1995 Na Majorce zaczyna działalność Bionorica Extracts S.L., która odpowiada za uprawę roślin leczniczych i produkcję ekstraktów. 

1996 Naukowcy odkrywają przeciwzapalne właściwości liści szczawiu, co staje się punktem wyjścia do stworzenia sztandarowego produktu firmy — Sinupret. 

1997 Bionorica rozpoczyna własną uprawę tymianku na Majorce, aby otrzymywać optymalne surowce do produkcji Bronchipretu. Równolegle otwierane są kolejne zagraniczne przedstawicielstwa firmy, m.in. w Rosji, na Białorusi oraz w Kazachstanie.

1999 Dzięki badaniom nad niepokalankiem pospolitym naukowcy firmy identyfikują substancję czynną obniżającą stężenie prolaktyny u kobiet i regulującą ich cykl miesiączkowy.

2001 Powstaje kolejne zagraniczne przedstawicielstwo — na Ukrainie. Bionorica finalizuje zakup spółki Delta-9-Pharma Sp. z o.o, która w 2007 roku zmienia nazwę na Bionorica Ethics AG. 

2002 Spółka wprowadza na rynek, jako lek recepturowy, najbardziej znaczącą w farmakologii substancję czynną z konopi. Liczne właściwości tego kannabinoidu umożliwiły jego stosowanie w leczeniu bólu, objawowo w stwardnieniu rozsianym, a także w terapii uzupełniającej leczenie chorych na raka i zarażonych wirusem HIV.

2005 W Innsbrucku zostaje utworzona Bionorica Research AG — instytucja zajmująca się wyłącznie badaniem i rozwojem leków roślinnych.

2007 Prof. dr Michael A. Popp zakłada fundację Phytokids. Jej celem jest udzielanie wsparcia i pomocy dzieciom i młodzieży. W tym roku oddano też do użytku nowe, energoefektywne budynki firmy, wznoszone w harmonii ze środowiskiem naturalnym. 

2008 Założenie własnego przedstawicielstwa w Polsce – spółki Bionorica Polska Sp. z o.o.

2010 Bionorica AG zostaje przekształcona w europejską spółkę akcyjną o nazwie Bionorica SE. W tym też roku powstaje nowy projekt opakowań leków roślinnych. Spółka zyskuje nowe logo — zielony liść wpisany w koło koloru niebieskiego. Ma symbolizować filozofię jakości marki Bionorica: naukowo udowodniona skuteczność i dobra tolerancja leków roślinnych. Po raz pierwszy produkty zaopatrywane są w trójwymiarową pieczęć jakości, co jest innowacją na rynku farmaceutycznym.