Serwis informacyjny 9.02.2007

Nowa procedura wycofywania leków
Warszawa. Ministerstwo Zdrowia przekazało do konsultacji społecznych nowelizację rozporządzenia w sprawie zasad wstrzymywania i wycofywania z obrotu produktów leczniczych i wyrobów medycznych. Zmiany mają na celu usprawnienie przepływu informacji o decyzjach podejmowanych przez nadzór farmaceutyczny. Niedoskonałości obecnie obowiązujących rozwiązań prawnych ujawniła afera z Corhydronem. Zgodnie z nowym rozporządzeniem, wojewódzki inspektor farmaceutyczny będzie miał obowiązek powiadomienia inspektorów ds. wytwarzania, że dany produkt leczniczy nie odpowiada wymaganiom jakościowym. Wtedy inspektor ds. wytwarzania w trybie natychmiastowym przeprowadza wywiad a Główny Inspektor Farmaceutyczny informuje ministra zdrowia o wydanych decyzjach dotyczących wstrzymania w obrocie lub wycofania z obrotu produktu leczniczego. Minister decyduje, czy należy powiadomić o tym opinię publiczną. Ze względu na konieczność pilnego wprowadzenia zmian zawartych w projekcie, rozporządzenie wejdzie w życie z dniem ogłoszenia.

Pilotowanie sieci
Gdańsk. Na 26 lutego zaplanowano tu konferencję nt. sieci szpitali. Z inicjatywy pomorskich samorządowców pilotaż sieci odbędzie się w ich regionie. Projekt ustawy jest obecnie poprawiany. Na konferencji uzgodnieniowej dotyczącej ustawy zgłoszono ok. 1000 uwag. "Obstrukcja ze strony naszych partnerów była znacząca" - powiedział rzecznik resortu zdrowia Paweł Trzciński.

Phoenix umacnia się w Polsce
Warszawa. Hurtownia FarmPlus, specjalizująca się w przedhurcie, 1 lutego br. stała się oficjalnie częścią spółki dystrybucyjnej Phoenix Pharma Polska. Właścicielem obu firm dystrybucyjnych jest fińska grupa Tamro, należąca do niemieckiej grupy Phoenix. Dla obserwatorów rynku jest oczywiste, że jeden z największych dystrybutorów w Europie zmierza do wzmocnienia swojej obecności w naszym kraju. Obecny udział Phoenix Pharma Polska w rynku szacowany jest na ok. 3,5 proc. Połączenie z FarmPlus wzmocni jej pozycję w przedhurcie.

Narażenie na pył a choroby serca
USA. Zanieczyszczenie powietrza drobnymi cząstkami pyłu przyczynia się do wystąpienia chorób serca oraz udaru mózgu, a efekt ten jest znacznie większy niż dotychczas sądzono - dowodzą badacze z Uniwersytetu Waszyngtońskiego w Seattle. Badanie WHI prowadzone na populacji prawie 66 tys. kobiet w okresie pomenopauzalnym wykazało, że osoby żyjące na terenach, gdzie powietrze jest zanieczyszczone pyłem są bardziej narażone na zachorowania niż te, które mieszkają w czystych regionach. Wzrost stężenia drobnych cząstek pyłu o każde 10 mcg/m3 powietrza powoduje aż 76 proc. wzrost ryzyka zgonu sercowego. Naukowcy podejrzewają, że pył wywołuje stan zapalny w naczyniach krwionośnych (N. Engl. J. Med. 2007, 356: 447-458).

Białko odpowiedzialne za starzenie się organizmu
Świat. Badania przeprowadzone przez naukowców z Instytutu Biologii Doświadczalnej im. Nenckiego w Warszawie oraz z włoskich uniwersytetów w Mediolanie i Ferrarze dowodzą, że brak w komórce mało znanego białka o nazwie p66Shc może opóźniać procesy starzenia się organizmu. Jest ono obecne w każdej komórce naszego organizmu, jednak jego funkcja wciąż pozostaje tajemnicą. Naukowcy sądzą, że pod wpływem stresu oksydacyjnego białko to ulega specyficznej modyfikacji i wówczas może być odpowiedzialne za produkcję wolnych rodników tlenowych i potęgowanie stresu oksydacyjnego w komórce. Ich zdaniem,
to właśnie wolne rodniki tlenowe odpowiadają za procesy starzenia się organizmu. Wyniki tych badań opublikowano w lutowym wydaniu Science. Naukowcy zapowiadają kontynuację badań nad rolą i znaczeniem białka p66Shc. Obecnie starają się określić dokładny przebieg szlaku jego aktywacji i zidentyfikować wszystkie biorące w nim udział cząsteczki biologiczne. Badacze ostrzegają jednak przed postrzeganiem ich odkrycia jako wynalezienia cudownego eliksiru młodości.