Rejestracja nowego leku dla pacjentów z rakiem płuca

Rak gruczołowy to najczęstszy typ nowotworów płuc, przeważnie rozpoznawany w zaawansowanym stadium. U większości chorych następuje progresja w trakcie lub po chemioterapii pierwszego rzutu, stąd tak duża potrzeba nowych, skutecznych terapii drugiego rzutu.

Nintedanib firmy Boehringer Ingleheim to potrójny inhibitor angiokinaz stosowany doustnie dwa razy na dobę. Zarejestrowano go na podstawie wyników badań klinicznych LUME-Lung 1, w których wzięło udział 1314 pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NDRP) po chemioterapii pierwszego rzutu. Wyniki badań opublikowane na łamach „Lancet Oncology” (luty 2014 r.) wykazały, że w porównaniu z samym docetakselem, nintedanib w skojarzeniu z docetakselem znacznie zwiększył medianę całkowitego czasu przeżycia z 10,3 miesięcy do 12,6 miesięcy (p = 0,0359; HR: 0,83) u pacjentów z rakiem gruczołowym płuca, a jedna czwarta chorych przeżyła dwa lata lub więcej (przeżycie 24 miesiące – 25, 7 proc. pacjentów otrzymujących nintedanib z docetakselem vs 19,1 proc. przyjmujących placebo z docetakselem).

Nintedanib charakteryzował się profilem działań niepożądanych poddających się leczeniu bez pogorszenia związanej ze stanem zdrowia jakości życia. Odsetek chorych leczonych skojarzeniem leku nintedanib z docetakselem, u których przerwano leczenie, nie był większy w porównaniu z leczeniem samym docetakselem.

Dopuszczenie leku do obrotu przez Komisję Europejską pozwala na jego dystrybucję na terenie 28 krajów UE.