Przejrzyście o badaniach klinicznych w Polsce

„Serwis dotyczący badań klinicznych jest jedną z inicjatyw, jakie podejmujemy na rzecz etyki i przejrzystości w sektorze farmaceutycznym i całym systemie ochrony zdrowia” — wyjaśnia genezę pomysłu Paweł Sztwiertnia, dyrektor generalny INFARMY. W rozmowie z „Pulsem Farmacji” podkreśla, że jest to odpowiedź na społeczne oczekiwanie, by działalność firm farmaceutycznych była przejrzysta, zrozumiała i nie budziła żadnych kontrowersji natury etycznej.

Serwis dla pacjentów

Danych do tworzonej przez związek producentów strony www dostarczać będą członkowie INFARMY. „Firmy pozytywnie zareagowały na naszą inicjatywę i liczymy na ich wsparcie. Zwłaszcza że portal ma na celu rozwiązanie problemów wynikających z niewiedzy i stereotypów dotykających najmocniej tych, którzy przeprowadzają badania w Polsce” — przekonuje szef INFARMY.
Drugim filarem serwisu będzie część edukacyjna. Pacjenci znajdą w niej kompleksowe i wyczerpujące informacje — czym są badania kliniczne, jakie są ich praktyczne aspekty i jakim prawnym regulacjom podlegają. Jednocześnie twórcy strony zastrzegają, że portal nie będzie pośredniczyć w rekrutacji pacjentów do prób klinicznych.
Stworzenie serwisu będzie poprzedzone wcześniejszymi konsultacjami. „Z naszą inicjatywą chcemy wyjść do możliwie szerokiego grona zainteresowanych. Ostateczną formę zamierzamy skonsultować m.in. z Głównym Inspektorem Farmaceutycznym, Komisją Bioetyczną oraz organizacjami pacjenckimi. Zaprosiliśmy również do współpracy Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. To właśnie kompetencjom URPL najbliższa jest nasza inicjatywa” — wyjaśnia Paweł Sztwiertnia. W rozmowie przekonuje, że współpraca agendy rządowej z sektorem publicznym będzie korzystna nie tylko dla obu organizacji, ale przede wszystkim dla samych pacjentów.

Zaostrzony kodeks 
dla producentów

Nowy portal to nie jedyna inicjatywa, na jaką zdecydowała się w ostatnich miesiącach INFARMA. „Naszym priorytetem jest zachowanie odpowiedzialne i jednocześnie przejrzyste. Aby jeszcze mocniej to zaakcentować, zmieniliśmy nasz kodeks etyczny i zobowiązaliśmy naszych członków do publikowania na swoich stronach internetowych informacji o współpracy z organizacjami pacjenckimi. W raportach tych znajdą się informacje o przedmiocie takiej współpracy oraz wysokości przekazywanych środków. Zmiana kodeksu weszła w życie 7 lutego br. Rekomendujemy, aby firmy raportowały współpracę z organizacjami pacjenckimi już po I kwartale bieżącego roku, ale obowiązek wejdzie dopiero w 2013 roku i dotyczyć będzie raportu za cały rok 2012” — informuje Paweł Sztwiertnia.
Producenci zrzeszeni w INFARMIE będą musieli zastosować się także do nowych ograniczeń zawartych w kodeksie, a związanych z liczbą próbek przekazywanych lekarzom — firma będzie mogła przekazywać jedynie cztery próbki rocznie przez okres dwóch lat.