Prezydent podpisał ustawę o prawie farmaceutycznym

Podstawowym celem nowych przepisów jest zwiększenie kontroli nad obrotem produktami leczniczymi, co ma być odpowiedzią na często pojawiające się w przeszłości doniesienia o nielegalnym wywozie leków zagranicę.

Podpisana przez prezydenta nowelizacja wprowadza rozszerzony zakaz prowadzenia przez jednego przedsiębiorcę kilku rodzajów działalności gospodarczej związanej z obrotem lekami. Powiększony został także rejestr działalności, której nie można łączyć z prowadzeniem hurtowni farmaceutycznej oraz apteki ogólnodostępnej. 

Ustawa dodatkowo odsuwa w czasie obowiązek przekazywania informacji na temat dostępności produktów leczniczych, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego lub wyrobów medycznych za pośrednictwem Zintegrowanego Systemu Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi do 30 września 2018 r. Modyfikuje również niektóre przepisy dotyczące badań klinicznych.

 PRZECZYTAJ TAKŻE: Zbigniew Ziobro kontra mafia lekowa