Nowość w terapii choroby Crohna

Ustekinumab to ludzkie przeciwciało monoklonalne skierowane przeciwko IL-12 i IL-23, którego skuteczność udowodniono w leczeniu umiarkowanej do ciężkiej łuszczycy. Naukowcy postanowili sprawdzić jego działanie w u pacjentów z chorobą Crohna. Do przeprowadzonego badania zakwalifikowali 526 osób z umiarkowaną do ciężkiej postacią tej choroby, którzy nie reagowali na leczenie TNF. Podczas indukcji leczenia pacjenci otrzymali dożylnie ustekinumab w dawce 1 mg/kg (n=131), 3 mg/kg (n=132), 6 mg/kg (n=131) lub placebo (n=132). 145 pacjentów, którzy odpowiedzieli w ciągu 6 tygodni na indukcję ustekinumabem, zostało poddanych drugiej randomizacji i otrzymało podskórną iniekcję ustekinumabu (n=72) lub placebo (n=73) w ciągu 8 i 16 tygodni. Pierwszoliniowym punktem końcowym badania była odpowiedź kliniczna na leczenie w ciągu 6 tygodni. Osiągnęło go 36,6; 34,1 i 39,7 proc. pacjentów otrzymujących odpowiednio 1; 3 i 6 mg/kg m.c. ustekinumabu oraz 23,5 proc. pacjentów otrzymujących placebo. Leczenie podtrzymujące ustekinumabem, w porównaniu z placebo, wiązało się z większym odsetkiem remisji klinicznych w 22 tygodniu badania (41,7 vs 27,4 proc.). Poważne infekcje odnotowano u 7 pacjentów (w tym 6 otrzymujących ustekinumab) podczas indukcji terapii oraz u 11 pacjentów (w tym 4 otrzymujących ustekinumab) podczas leczenia podtrzymującego.

Źródło: NEJM 2012; 357:1519-28.