Nowe rekomendacje dla leków

Trastuzumab (Herceptin)

Rada rekomenduje tymczasowe finansowanie w leczeniu wczesnego raka sutka na dotychczasowych zasadach przez okres 1 roku i ponowne rozważenie wniosku przed upływem tego okresu.
Uzasadnienie: Obecnie brak jest wystarczających dowodów na porównywalną skuteczność 9-tygodniowej względem 52-tygodniowej terapii trastuzumabem. Jednakże sugerowana przez wyniki ograniczonych badań możliwość uzyskania takiego samego efektu klinicznego podczas terapii 9-tygodniowej i mogące wyniknąć stąd oszczędności w wydatkach płatnika publicznego uzasadniają przeprowadzenie ponownej oceny finansowania 9-tygodniowej terapii trastuzumabem po zakończeniu badań oceniających jej skuteczność.

Lanreotyd (Somatuline Autogel)

Rada rekomenduje finansowanie ze środków publicznych w leczeniu akromegalii i gigantyzmu.
Uzasadnienie: Z uwagi na porównywalną skuteczność lanreotydu do innych analogów somatostatyny, prostszy sposób podawania, a także niższy koszt leczenia i wynikające z tego oszczędności dla płatnika publicznego uzasadnione jest finansowanie leczenia tym preparatem ze środków publicznych. Uwaga! Finansowanie pochodnych somatostatyny powinno być ograniczone do umieszczenia ich na wykazie substancji czynnych stosowanych w chemioterapii, co zapewni właściwy nadzór oraz stosowanie tych leków zgodnie ze wskazaniami.

Ranelinian strontu (Protelos)

Rada rekomenduje niefinansowanie w leczeniu osteoporozy pomenopauzalnej w ramach wykazów leków refundowanych.
Uzasadnienie: Ranelinian strontu jest lekiem o udowodnionym działaniu zmniejszającym częstość złamań u kobiet z osteoporozą. Jego efektywność jest podobna do bisfosfonianów, ale jest on jednocześnie badany przez względnie krótki okres (5 lat) i mniej efektywny kosztowo niż stosowane obecnie w Polsce doustne bisfosfoniany. Uwaga! Zdaniem Rady należałoby rozważyć możliwość wprowadzenia programu terapeutycznego u kobiet z ciężką osteoporozą, które przebyły złamania kości i nie mogą być leczone bisfosfonianami.

Temozolomid (Temodal

Rada rekomenduje finansowanie w leczeniu glejaków złośliwych mózgu, pod warunkiem zapewnienia kosztowo efektywnego sposobu finansowania zbliżonego do poziomu efektywności kosztowej rekomendowanego przez WHO.
Uzasadnienie: Temozolomid ma udowodnioną niewielką skuteczność w leczeniu zarówno nowo zdiagnozowanych złośliwych glejaków, jak i wznowy tych nowotworów. Dostępne wyniki niewielu badań randomizowanych nie uzasadniają stosowania temozolomidu wyłącznie w wybranych podgrupach. Koszt terapii jest obecnie bardzo wysoki i znacznie przekracza rekomendowaną efektywność kosztową. Zasadne jest więc finansowanie leczenia temozolomidem złośliwych glejaków do momentu odnotowania wznowy lub progresji nowotworu, w ramach programu terapeutycznego, pod warunkiem znacznego zmniejszenia kosztów terapii.

Ranibizumab (Lucentis)

Rada rekomenduje finansowanie w leczeniu wysiękowej postaci zwyrodnienia plamki żółtej związanego z wiekiem w ramach programu terapeutycznego, pod warunkiem zapewnienia kosztowo efektywnego sposobu finansowania.
Uzasadnienie: Z uwagi na udowodnioną skuteczność w leczeniu AMD i duże znaczenie społeczne tej choroby finansowanie ranibizumabu ze środków publicznych jest zasadne, pod warunkiem zapewnienia kosztowo efektywnego sposobu finansowania. Uwaga! W świetle opinii eksperckich oraz rekomendacji NICE z sierpnia 2008 r. wskazane byłoby rozważenie finansowania ze środków publicznych leczenia AMD innymi inhibitorami VEGF (np. bewacizumabem).

Propionian flutykazonu z salmeterolem (Seretide)

Rada rekomenduje finansowanie w leczeniu astmy oskrzelowej u pacjentów, u których wskazane jest jednoczesne stosowanie wziewnych glikokortykosteroidów i długo działających beta2-mimetyków poprzez umieszczenie w wykazie leków refundowanych, pod warunkiem uzyskania korzystnej ceny (cena preparatu złożonego powinna być wyraźnie mniejsza niż suma cen obu preparatów oddzielnie).
Uzasadnienie: Preparat złożony może być stosowany zamiast osobno inhalowanych leków (propionianu flutykazonu i salmeterolu) u pacjentów, u których wskazane jest jednoczesne stosowanie wziewnych glikokortykosteroidów i długo działających beta2-mimetyków. Skuteczność i profil bezpieczeństwa preparatu złożonego są analogiczne do obu leków stosowanych osobno (w postaci kolejnych inhalacji). Zasadniczą zaletą kombinacji dwóch leków w jednym inhalatorze jest zwiększona wygoda pacjenta. Dlatego umieszczenie preparatu złożonego na liście leków refundowanych jest zasadne.