Niektóre leki znikną z apteki, ale nie szybko

Redakcja
opublikowano: 06-08-2008, 00:00

Dokumentacja blisko 1500 leków zarejestrowanych w Polsce nie zostanie harmonizowana z prawodawstwem unijnym do końca 2008 r. Wśród nich są 502 produkty z list refundacyjnych. Zdaniem Urzędu Rejestracji, 270 z nich to leki istotne z punktu widzenia dotychczas stosowanych terapii i przyzwyczajeń pacjentów.

Ten artykuł czytasz w ramach płatnej subskrypcji. Twoja prenumerata jest aktywna
Ostateczny termin składania wniosków o przedłużenie ważności pozwolenia i dostosowania dokumentacji do wymogów prawa unijnego upłynął 30 czerwca 2008 r. Procesowi tzw. harmonizacji podlegało 8766 produktów leczniczych. 6 sierpnia br. Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych poinformował, że otrzymał 7304 wnioski. Oznacza to, że nie zgłoszono 1462 dokumentacji leków syntetycznych, roślinnych i weterynaryjnych, w tym 502 produktów leczniczych obecnych na listach refundacyjnych.
Urząd ocenia, że 270 z nich to leki istotne z punktu widzenia dotychczas stosowanych przez lekarzy terapii i przyzwyczajeń
polskich pacjentów.
Leki, które nie zostały zharmonizowane, zostają na rynku do końca terminu ich ważności, pod warunkiem, że zostały wytworzone i wprowadzone do obrotu nie później niż 31 grudnia 2008 r.

Źródło: Puls Medycyny

Podpis: Redakcja

Najważniejsze dzisiaj
× Strona korzysta z plików cookies w celu realizacji usług i zgodnie z Polityką Plików Cookies. Możesz określić warunki przechowywania lub dostępu do plików cookies w Twojej przeglądarce.