Nie każdy alert dotyczy sfałszowanego leku. Kiedy jest sens go zgłaszać?

Izabela Kunowska

opublikowano: 12-10-2023, 12:43

Fundacja KOWAL w związku z licznymi zapytaniami dotyczącymi alertów, przypomina, że alert jest informacją, która świadczy o braku sukcesu danej operacji. Nie musi on od razu oznaczać, że lek jest sfałszowany.

Ten artykuł czytasz w ramach płatnej subskrypcji. Twoja prenumerata jest aktywna

Alert może świadczyć o sfałszowaniu danego opakowania leku, ale nie musi.
Fot. iStock

Jak tłumaczy w swoim komunikacie Krajowa Organizacja Weryfikacji Autentyczności Leków, alert może świadczyć o sfałszowaniu danego opakowania leku, ale nie musi i może również wynikać z błędów technicznych lub ludzkich. Błędy te mogą wystąpić zarówno po stronie użytkownika końcowego, jak i po stronie podmiotu odpowiedzialnego.

PRZECZYTAJ TAKŻE: Fundacja KOWAL uruchomiła nową aplikację NAMS

Zgłaszanie wyjaśnionych alertów nie ma sensu

– Alert zgodnie z przewodnikiem Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego należy wyjaśnić, a ewentualne błędy techniczne lub ludzkie naprawić. Tylko jeżeli takie nie zostały zidentyfikowane i nie jest wiadomo z czego wynika dany alert, wówczas prosimy o jego zgłoszenie do Fundacji KOWAL, za pośrednictwem aplikacji NAMS lub na naszej Platformie Zgłoszeniowej - donosi KOWAL.

Zgłaszanie alertów wynikających z błędów technicznych lub ludzkich, tym bardziej jeżeli zostały one wykryte i naprawione, nie jest prawidłowym działaniem.

Fundacja dodaje, że skuteczne wycofanie danego opakowania, przekreśla (wyjaśnia i zamyka) wszystkie wcześniejsze alerty wygenerowane na tym opakowaniu. Wynikały one z błędu, który został już naprawiony i nie ma potrzeby ich zgłaszania.

PRZECZYTAJ TAKŻE: KOWAL: Trwa szacowanie kosztów procesu weryfikacji leków

Źródło: Puls Farmacji

Podpis: IK/nmvo.pl