Mimo alertów z PLMVS, farmaceuci mogą wydać lek Paxlovid ze złą datą ważności
GIF ponownie poinformował, że termin ważności kilku serii leku Paxlovid został wydłużony. Ponieważ decyzja ta objęła także serie już wprowadzone do obrotu, zarówno na opakowaniach leku, jak i w systemie PLMVS termin ważności jest nieaktualny. Mimo to farmaceuci mogą wydawać te serie leku pacjentom.

Główny Inspektor Farmaceutyczny przypomina, że uległ wydłużeniu termin ważności kilku serii produktu leczniczego Paxlovid, tabletki powlekane, 150 mg + 100 mg (podmiot odpowiedzialny Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17 1050 Bruxelles, Belgia). Zmiana ta działa z datą wsteczną i objęła również serie zwolnione już do obrotu.
PRZECZYTAJ TAKŻE: Lek Paxlovid nadal będzie wykorzystywany w walce z COVID-19
Które serie leku Paxlovid mają nieaktualny termin ważności na opakowaniu?
W związku z tą zmianą w obrocie mogą znajdować się opakowania produktu leczniczego Paxlovid, tabletki powlekane, 150 mg + 100 mg, na których wskazany jest nieaktualny termin ważności.
Numery serii opakowań leku Paxlovid, na których wskazany jest nieaktualny termin ważności:
Mimo alertów z PLMVS, można wydać lek Paxlovid ze złą datą ważności
Termin ważności wskazany na opakowaniu oraz dane serializacyjne dostępne w PLMVS nie uwzględniają przedłużenia okresu ważności. Dlatego też w przypadku próby wydania opakowań należących do wskazanych powyżej serii po upływie pierwotnego terminu ważności, w systemie PLMVS generowane będą alerty informujące o tym, że opakowanie jest już nieaktywne, a produkt przeterminowany. Pomimo tych alertów opakowania należące do wskazanych powyżej serii produktu mogą być wydane pacjentom.
Wydanie produktu powinno być poprzedzone weryfikacją w systemie PLMVS i potwierdzeniem, że dane opakowanie znajduje się w bazie PLMVS oraz dostępne są informacje dotyczące jego nr GTIN, nr serii, a także nr seryjnego.
PRZECZYTAJ TAKŻE: Wydłużono termin ważności dla produktu leczniczego Paxlovid
Źródło: Puls Farmacji