Mimo alertów z PLMVS, farmaceuci mogą wydać lek Paxlovid ze złą datą ważności

IK/GIF
opublikowano: 15-12-2023, 11:15

GIF ponownie poinformował, że termin ważności kilku serii leku Paxlovid został wydłużony. Ponieważ decyzja ta objęła także serie już wprowadzone do obrotu, zarówno na opakowaniach leku, jak i w systemie PLMVS termin ważności jest nieaktualny. Mimo to farmaceuci mogą wydawać te serie leku pacjentom.

Ten artykuł czytasz w ramach płatnej subskrypcji. Twoja prenumerata jest aktywna
Termin ważności wskazany na opakowaniu oraz dane serializacyjne dostępne w PLMVS nie uwzględniają przedłużenia okresu ważności.
Termin ważności wskazany na opakowaniu oraz dane serializacyjne dostępne w PLMVS nie uwzględniają przedłużenia okresu ważności.
Adobe Stock

Główny Inspektor Farmaceutyczny przypomina, że uległ wydłużeniu termin ważności kilku serii produktu leczniczego Paxlovid, tabletki powlekane, 150 mg + 100 mg (podmiot odpowiedzialny Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17 1050 Bruxelles, Belgia). Zmiana ta działa z datą wsteczną i objęła również serie zwolnione już do obrotu.

PRZECZYTAJ TAKŻE: Lek Paxlovid nadal będzie wykorzystywany w walce z COVID-19

Które serie leku Paxlovid mają nieaktualny termin ważności na opakowaniu?

W związku z tą zmianą w obrocie mogą znajdować się opakowania produktu leczniczego Paxlovid, tabletki powlekane, 150 mg + 100 mg, na których wskazany jest nieaktualny termin ważności.

Numery serii opakowań leku Paxlovid, na których wskazany jest nieaktualny termin ważności:

pdf
Załącznik_-_numery_serii_opakowań_produktu_leczniczego_Paxlovid,_na_których_wskazany_jest_nieaktualny_termin_ważności.pdf
download

Mimo alertów z PLMVS, można wydać lek Paxlovid ze złą datą ważności

Termin ważności wskazany na opakowaniu oraz dane serializacyjne dostępne w PLMVS nie uwzględniają przedłużenia okresu ważności. Dlatego też w przypadku próby wydania opakowań należących do wskazanych powyżej serii po upływie pierwotnego terminu ważności, w systemie PLMVS generowane będą alerty informujące o tym, że opakowanie jest już nieaktywne, a produkt przeterminowany. Pomimo tych alertów opakowania należące do wskazanych powyżej serii produktu mogą być wydane pacjentom.

Wydanie produktu powinno być poprzedzone weryfikacją w systemie PLMVS i potwierdzeniem, że dane opakowanie znajduje się w bazie PLMVS oraz dostępne są informacje dotyczące jego nr GTIN, nr serii, a także nr seryjnego.

PRZECZYTAJ TAKŻE: Wydłużono termin ważności dla produktu leczniczego Paxlovid

Źródło: Puls Farmacji

Najważniejsze dzisiaj
× Strona korzysta z plików cookies w celu realizacji usług i zgodnie z Polityką Plików Cookies. Możesz określić warunki przechowywania lub dostępu do plików cookies w Twojej przeglądarce.