Lek na COVID-19. EMA rozpoczyna ocenę stosowania anakinry

“EMA rozpoczęła ocenę wniosku o rozszerzenie stosowania leku immunosupresyjnego (w wielu stanach zapalnych) - Kineret (anakinra) w leczeniu #COVID-19 u dorosłych pacjentów z zapaleniem płuc, u których występuje ryzyko ciężkiej niewydolności oddechowej” - napisał na Twitterze dr Grzegorz Cessak, prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.

EMA rozpoczęła ocenę wniosku o rozszerzenie stosowania leku immunosupresyjnego (w wielu stanach zapalnych) - Kineret (anakinra) w leczeniu #COVID-19 u dorosłych pacjentów z zapaleniem płuc, u których występuje ryzyko ciężkiej niewydolności oddechowej. https://t.co/trtgqg31ME

— 𝗚𝗿𝘇𝗲𝗴𝗼𝗿𝘇 𝗖𝗲𝘀𝘀𝗮𝗸 (@GCessak) July 20, 2021

Lek na COVID. EMA rozpoczyna ocenę stosowania anakinry

Jak czytamy w komunikacie EMA, anakinra to lek immunosupresyjny obecnie dopuszczony do leczenia wielu stanów zapalnych. Blokuje aktywność interleukiny 1 - przekaźnika chemicznego zaangażowanego w procesy odpornościowe prowadzące do stanu zapalnego. Uważa się, że może pomóc w zmniejszeniu stanu zapalnego i uszkodzeń tkanek związanych z COVID-19.

Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Europejskiej Agencji Leków (EMA) oceni dane przedłożone we wniosku, aby zdecydować, czy zalecić rozszerzenie wskazania. Przedstawione dane obejmują wyniki dwóch trwających badań klinicznych oceniających bezpieczeństwo i skuteczność leku u dorosłych pacjentów hospitalizowanych z powodu COVID-19.

Opinia CHMP wraz z wszelkimi wymaganiami dotyczącymi dalszych badań i dodatkowego monitorowania bezpieczeństwa zostanie następnie przekazana Komisji Europejskiej, która wyda ostateczną, prawnie wiążącą decyzję obowiązującą we wszystkich państwach członkowskich UE.

EMA poinformuje o wynikach swojej oceny, która ma nastąpić do października, chyba że potrzebne będą dodatkowe informacje - zaznaczono.

PRZECZYTAJ TAKŻE: Lek na koronawirusa. “Znaczący postęp” w badaniach