Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) przy Europejskiej Agencji Leków (EMEA) 26 lutego pozytywnie zaopiniował wniosek firmy Astellas o dopuszczenie do obrotu nowej formy leku immunosupresyjnego o nazwie międzynarodowej takrolimus.
Ten artykuł czytasz w
ramach płatnej subskrypcji. Twoja prenumerata jest aktywna
Związek ten należy do grupy makrolidów i hamuje zależne od wapnia kaskady przekazywania sygnałów w limfocytach T. Stosowany jest u dorosłych pacjentów po allogenicznym przeszczepie nerki, wątroby lub serca. Celem terapii jest zapobieganie odrzuceniu przeszczepionego narządu. Dotychczas stosowany preparat takrolimusu (Prograf) podawany był pacjentom dwa razy na dobę. Nowy preparat (FK506) cechuje się kontrolowanym uwalnianiem substancji czynnej i może być przyjmowany raz na dobę. Dzięki temu pacjenci chętniej będą go stosować, a to zwiększy długofalową skuteczność immunosupresji. Profil bezpieczeństwa nowego preparatu jest podobny jak leku konwencjonalnego. Decyzja Komisji Europejskiej o rejestracji FK506 spodziewana jest za 2-3
miesiące.