GIF wycofuje leki zawierające tetrazepam
Chodzi o leki: Tetraratio, Myopam, Myolastan oraz Miozepam, stosowane w objawowym leczeniu stanów związanych ze wzmożonym i bolesnym napięciem mięśni szkieletowych oraz przykurczy mięśniowych różnego pochodzenia.
Główny Inspektor Farmaceutyczny wstrzymał obrót wszystkimi lekami zawierających tetrazepam. W uzasadnieniu można przeczytać, że „stosunek korzyści do ryzyka stosowania tych leków nie jest uznawany za korzystny".
4 czerwca do Głównego Inspektora Farmaceutycznego wpłynął wniosek prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (URPL) o wstrzymanie w obrocie leków zawierających tetrazepam w związku z podjęciem takiej decyzji przez Komisję Europejską. Stanowisko o zawieszeniu tetrazepamu oparte zostało na ocenie danych na temat ryzyka wystąpienia ciężkich reakcji skórnych.
Urząd zalecił pacjentom, którzy stosują tetrazepam, by zwrócili się do lekarzy sprawujących nad nimi opiekę, w celu ustalenia dalszego leczenia.
Źródło: Puls Medycyny
Podpis: mw