GIF wycofał trzy produkty

Maść tranowa (Olei Jecoris Aselli Unguentum), maść, opakowanie 20 g

Wycofane zostały następujące serie:

Numer serii: 011114, data ważności: 11.15

Numer serii: 011214, data ważności: 12.15

Numer serii: 010215, data ważności: 02.16

Numer serii: 010315, data ważności: 03.16

Numer serii: 010615, data ważności: 06.16

Podmiot odpowiedzialny: Laboratorium Farmaceutyczne Avena Sokulska-Dura i Palmowski Sp.j.

Do Głównego Inspektora Farmaceutycznego wpłynęła decyzja własna podmiotu odpowiedzialnego o wycofaniu produktu z ww. serii obrotu. Przyczyna: wykorzystanie substancji czynnej niezarejestrowanego producenta.


Vessel Due F (Sulodexidum), 250 LSU, 50 kapsułek miękkich w opakowaniu

Wycofana została seria 14957, data ważności: 08.2020.

Podmiot odpowiedzialny: Alfa Wassermann S.p.A. , Włochy.

Do Głównego Inspektora Farmaceutycznego wpłynęła decyzja własna przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego o wycofaniu z obrotu ww. serii produktu. Przyczyna: Część opakowań serii jest oznakowana w języku słowackim.


Laxantia Tea, 17 mg glikozydów hydroksyantracenowych w przeliczeniu na sennozyd B / saszetkę, zioła do zaparzania w saszetkach

Wycofana została seria 02022015, data ważności: 02.2016.

Podmiot odpowiedzialny: Zakład Produkcji Środków Farmaceutycznych „ELANDA” B. Kazub, A. Orłowski Sp.J.

Do Głównego Inspektora Farmaceutycznego wpłynął protokół nr NI-0632-15 z badań przeprowadzonych w Narodowym Instytucie Leków. Orzeczenie w ww. protokole stanowi, że badana próbka nie odpowiada wymaganiom specyfikacji ze względu na zbyt niską zawartość glikozydów hydroksyantracenowych w przeliczeniu na sennozyd B (wysuszona substancja czynna) 0,636 proc. wobec wymagań specyfikacji, według której powinno być nie mniej niż 0,85 proc. +/- 5 proc.


Wszystkie decyzje mają rygor natychmiastowej wykonalności.


GIF