GIF wycofał serię kropli do oczu Xaloptic Free
Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał w obrotu jedną serię kropli do oczu Xaloptic Free, zmniejszających ciśnienie wewnątrzgałkowe. Chodzi o serię 511017, z datą ważności 06. 2020.
Główny Inspektorat Farmaceutyczny wycofał 14 stycznia z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy Xaloptic Free (Latanoprostum), krople do oczu, roztwór, 50 ug/ml; nr serii 511017; data ważności: 06.2020; podmiot odpowiedzialny: Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynął protokół z badań przeprowadzonych przez Narodowy Instytut Leków, które potwierdziły, iż badana próbka nie spełniała wymagań specyfikacji wytwórcy w zakresie parametrów zawartości zanieczyszczeń: 15(S)-latanoprostu, pojedynczego nieznanego zanieczyszczenia oraz sumy nieznanych zanieczyszczeń i sumy wszystkich zanieczyszczeń
Xaloptic Free to preparat zawierający latanoprost - analog prostaglandyny, zmniejszający ciśnienie wewnątrzgałkowe poprzez zwiększenie odpływu cieczy wodnistej. Stosowany jest w leczeniu jaskry z otwartym kątem przesączania i w nadciśnieniu wewnątrzgałkowym.
Źródło: GIF
Źródło: Puls Farmacji
Podpis: KM